職位描述
崗位職責(zé)
駐地珠海，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)、監(jiān)查、稽查工作，并參與部分醫(yī)學(xué)支持工作。
1.負(fù)責(zé)臨床研究基地的維護(hù)，與臨床研究單位及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
2.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)查與管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和國家法規(guī)進(jìn)行，核查
并確保臨床研究數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床研究進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決臨床研究過程中出現(xiàn)的各種問題；
4.指導(dǎo)并培訓(xùn)新加入研究的相關(guān)人員；
5.確保研究中心的進(jìn)展符合研究計(jì)劃進(jìn)度要求；
6.跟蹤管理研究預(yù)算；
7.了解和掌握目前相關(guān)治療領(lǐng)域的治療模式和演變，與專家和臨床醫(yī)師一對一的討論相關(guān)的臨床問題，調(diào)研產(chǎn)品使用過程中的臨
床問題。
任職條件
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理類等相關(guān)專業(yè)本科（學(xué)士）及以上學(xué)歷
2.至少半年CRA工作經(jīng)驗(yàn)
3.有較強(qiáng)的人際溝通與組織管理技巧
4.了解并掌握ICH/GCP相關(guān)知識
5.申請臨床項(xiàng)目主管或臨床項(xiàng)目經(jīng)理職位需要碩士及以上學(xué)歷或有不少于2年的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡介
珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司，公司成立于1989年，為中外合資企業(yè)，專業(yè)從事生物材料醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究及醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，承擔(dān)著一項(xiàng)“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目”和兩項(xiàng)“國家級火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。主要產(chǎn)品有：DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫(yī)用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等，其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯(lián)合評定為"國家重點(diǎn)新產(chǎn)品"。產(chǎn)品的技術(shù)已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品暢銷全國，名揚(yáng)世界。公司已通過ISO13485：2003和ISO9001：2000國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，且為國家首批醫(yī)療器械GMP試點(diǎn)單位,并順利通過檢查。公司于2006年被評為“廣東省醫(yī)療器械十強(qiáng)企業(yè)”，并多次被評為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”。
公司為員工提供優(yōu)厚的待遇：實(shí)行五天八小時(shí)工作制，上崗之日起簽訂勞動(dòng)合同，購買社會保險(xiǎn)和住房公積金，并為每一位正式員工免費(fèi)購買商業(yè)保險(xiǎn)（人身意外保險(xiǎn)）保額10萬元。同時(shí)公司為員工提供大量培訓(xùn)機(jī)會，實(shí)現(xiàn)自我增值。按國家規(guī)定提供帶薪休假，每年有兩到三次的提薪機(jī)會。
公司地址及乘車路線：
市內(nèi)：乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；
外地：乘車到珠海后，在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。
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