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注冊臨床部經(jīng)理(職位編號：jafron001302)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責:

1、負責公司所有新產(chǎn)品上市前臨床試驗，對臨床實施的總體質(zhì)量控制，確保項目符合國家相關(guān)法規(guī)要求；
2、負責臨床試驗項目實施的總體進程控制，確保項目進度符合研發(fā)計劃要求；
3、參與新產(chǎn)品項目評審，出具醫(yī)學相關(guān)建議；
4、負責公司與國家審評中心、受理中心等關(guān)系建立和維護；協(xié)助注冊部完成注冊咨詢相關(guān)工作；
5、負責部門日常事務(wù)性管理，工作計劃、預(yù)算制定、費用管理等文件審核和員工績效考核，人員輔導(dǎo)和團隊建設(shè)；
6、負責完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。

任職資格:

1、醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、3年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，有上市前臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先，醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先；具備上述優(yōu)先條件者學歷可放寬至本科學歷；
3、深入了解臨床試驗流程和相關(guān)法規(guī)要求，熟悉專業(yè)英語；
4、具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力，情商高；
5、具有帶團隊經(jīng)驗，有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力；
6、適應(yīng)出差；

企業(yè)簡介

珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司，公司成立于1989年，為中外合資企業(yè)，專業(yè)從事生物材料醫(yī)學應(yīng)用研究及醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，承擔著一項“國家重點新產(chǎn)品計劃項目”和兩項“國家級火炬計劃項目”。主要產(chǎn)品有：DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫(yī)用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等，其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯(lián)合評定為"國家重點新產(chǎn)品"。產(chǎn)品的技術(shù)已達到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品暢銷全國，名揚世界。公司已通過ISO13485：2003和ISO9001：2000國際質(zhì)量管理體系認證，且為國家首批醫(yī)療器械GMP試點單位,并順利通過檢查。公司于2006年被評為“廣東省醫(yī)療器械十強企業(yè)”，并多次被評為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”。
公司為員工提供優(yōu)厚的待遇：實行五天八小時工作制，上崗之日起簽訂勞動合同，購買社會保險和住房公積金，并為每一位正式員工免費購買商業(yè)保險（人身意外保險）保額10萬元。同時公司為員工提供大量培訓機會，實現(xiàn)自我增值。按國家規(guī)定提供帶薪休假，每年有兩到三次的提薪機會。

公司地址及乘車路線：

市內(nèi)：乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；
外地：乘車到珠海后，在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。

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