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藥品注冊

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金績效獎金年終分紅節(jié)日福利

職位描述

一、崗位職責：
1、根據(jù)公司擬申報項目要求，參與注冊申報資料的整理、形式審查、報送工作，完成申報資料歸檔。
2、跟進注冊審評進度。
3、跟進藥品注冊相關的法律法規(guī)的更新。
4、協(xié)助完成現(xiàn)場核查工作。
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成參比制劑備案、采購工作；一次性進口申請；其他臨時性工作。
二、任職要求：
1、藥學、分析及其相關專業(yè)，本科以上學歷；
2、英語6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力；
3、具有一定的文獻檢索能力和文字表達功底；
4、具有在制藥企業(yè)或CRO公司至少二年以上藥品注冊的工作經(jīng)驗；
5、擁有良好的注冊經(jīng)驗和有效解決問題、組織計劃的能力；
6、具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，樂觀開朗；能承受壓力；
7、具備優(yōu)秀的團隊組織能力/項目管理技能，具有優(yōu)秀的問題解決能力和應急預案管理能力，具有獨力工作的能力；
8、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》。