
CAR-T細(xì)胞中試車間的質(zhì)量檢查與質(zhì)量控制經(jīng)理

職位描述
職位信息:
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞中試工廠的全面質(zhì)量管理,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立完善的與細(xì)胞工藝相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量檢測及質(zhì)量控制體系;
2、精通GMP細(xì)胞生產(chǎn)的質(zhì)量體系的重要環(huán)節(jié)與技術(shù)細(xì)節(jié),精通或熟悉與細(xì)胞工藝相關(guān)的美國FDA和中國CDE的各項(xiàng)法規(guī)與質(zhì)量要求。有注冊申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1、細(xì)胞生物學(xué)的專業(yè),碩士以上學(xué)歷;有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的背景更佳;
2、在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)并取得一定的成績。熟悉CDE的監(jiān)管法規(guī),建立和維持細(xì)胞中試工廠在GMP規(guī)范下的運(yùn)行;
3、具有從場地,設(shè)備,工藝流程,放行檢測,人員培訓(xùn),合規(guī)性,文件記錄等諸方面管理經(jīng)驗(yàn)。
4、有創(chuàng)新開拓精神并善于不斷學(xué)習(xí),同時(shí)具有國際化的視野;
5、有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn),能有效提升團(tuán)隊(duì)工作效率與合作精神,并能激發(fā)每個(gè)人的工作熱情,有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)工作意識,有高度執(zhí)行力,能與其他團(tuán)隊(duì)高度的協(xié)同作戰(zhàn);
6、具有良好的溝通與交流的能力,有良好的口頭與書面匯報(bào)能力,良好的英語溝通能力是加分項(xiàng)。
企業(yè)簡介
南京瑞仕登獵頭機(jī)構(gòu)專注于醫(yī)藥行業(yè)中高端職位的招聘服務(wù)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

南京瑞仕登人力資源有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2016
企業(yè)網(wǎng)址:http://sp9763935.zjbiz.net/
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號02幢1806室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-17