
藥政主管

職位描述
崗位職責:
一、.國內藥品注冊申報(形式審核、注冊流程跟進溝通)、再注冊、補充申請、公司證件管理、基金事務等對外政府事務。
二、公司證件、藥品批件、證書效期內管理;易制毒和劇毒采購、使用、系統(tǒng)定期維護藥監(jiān)系統(tǒng),基金系統(tǒng)人員,維護。
三、操作職責
1.易制毒和劇毒采購、使用、系統(tǒng)定期維護;
2. 基金、藥政信息法規(guī)政策收集、學習、傳達;
3. 公司證件、藥品批件、證書效期內管理;
4. 藥品生產監(jiān)督管理系統(tǒng)維護、監(jiān)督。
5. 國內注冊資料形式審核、注冊流程辦理、進度跟進以及根據法規(guī)動態(tài)提速審批進度。
6. 組織再注冊、補充申請、備案申請資料準備,報送。并且跟蹤審批進度。
7. 現場檢查、研制核查、認證檢查溝通、接待、辦理。
8. 委托檢驗、注冊檢驗、抽檢資料準備以及后續(xù)跟蹤。
四、安全作業(yè)規(guī)范
1.藥品注冊管理辦法以及相關的指導原則。
2、 符合生產企業(yè)GMP管理規(guī)范。
任職條件及資格
1、性別:不限 身體條件:外觀形象良好,普通話標準
2、教育程度:本科專業(yè)以上 專業(yè):藥學相關專業(yè) 職稱(職業(yè)資格):無要求
3、了解藥品注冊、管理法規(guī),具有藥品研發(fā)經驗或者生產經驗者優(yōu)先。
4、性格與心理素質: 具有良好的自律性,主動、善于溝通;工作踏實,嚴格要求自己;高度的責任感;具有樂觀積極的工作態(tài)度;具有良好的團隊合作精神和集體榮譽感。
企業(yè)簡介
歡迎來到萬全世界Welcome to Venturepharm World萬全公司成立于1998年,在其建立的無數制藥頂尖技術運用于藥物創(chuàng)新和再創(chuàng)新的實踐中,致力于讓中國百姓享受得到、享受得起全球最領先的藥品和對健康美麗的追求,在改善中國健康事業(yè)中影響非凡!中國健康產業(yè)最具創(chuàng)新精神的企業(yè)領跑中國新藥研發(fā)11年,蟬聯10年中國新藥申報第一名SFDA統(tǒng)計創(chuàng)造三O驅動之垂直整合商業(yè)模式創(chuàng)造萬德瑪式特許結盟營銷模式我們的使命提供療效卓越、安全價廉的綜合治療方案讓中國及亞洲的百姓享受的到,享受得起世界領先的藥品我們的業(yè)務萬全研發(fā)與世界領先通行,領跑中國醫(yī)藥研發(fā)。萬特制藥制造全球最卓越,打造中國制藥加工行業(yè)旗艦,創(chuàng)建遠東地區(qū)最大的藥品出口生產基地!萬德瑪營銷通過特許加盟的運作模式,打造中國醫(yī)藥界的沃爾瑪發(fā)展歷程1998年 在中國成立第一個研發(fā)中心2004年 在海南建立研發(fā)基地2005年 在海南建立現代化工廠2007年 在北京成立管理中心2008年 在江蘇泰州、無錫建立研發(fā)基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在廣州成立管理中心2010年 在江蘇建立現代化工廠2011年 天津創(chuàng)制基地項目正式啟動公司網站:www.venturepharm.net公司微信公眾號:venturepharm9
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職位發(fā)布日期: 2019-04-16