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藥物警戒專員(J11560)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

1.在臨床試驗過程中及時接受、審查和處理不同來源的藥物安全數(shù)據(jù)，對藥物不良反應(yīng)及其后續(xù)報告進(jìn)行管理、報告、追蹤；

2.PSUR撰寫與提交；

3.嚴(yán)重不良事件（SAE）相關(guān)資料的收集、整理、匯總；

4. 按照國家相關(guān)法規(guī)要求將SAE上報至國家及地方藥品食品監(jiān)督管理部門，并對SAE進(jìn)行追蹤和后續(xù)報告，確保安全報告在規(guī)定時間內(nèi)上報；

5.定期查閱中國藥物警戒條例，確保我們的遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī)；

6.為臨床相關(guān)團(tuán)隊成員進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn)。

任職資格:

1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、工作經(jīng)驗/行業(yè)經(jīng)驗/崗位經(jīng)驗：具備藥物警戒或臨床研究相關(guān)經(jīng)驗；

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?？偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強和全國納稅500強。

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