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注冊專員(J11308)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

1、協(xié)助公司注冊申報有關(guān)工作，提交產(chǎn)品注冊、再注冊與補充申請，及時跟蹤審評進度，并協(xié)助解決審批過程中的問題；

2、參與產(chǎn)品注冊前期工作，使產(chǎn)品獲得注冊批件，維護產(chǎn)品注冊批件后續(xù)變更及延續(xù)工作；

3、聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊相關(guān)的工作，如檢測、現(xiàn)場檢查、抽樣、送檢、答復(fù)補充通知等；

4、掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，跟蹤整理主管部門的相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)原則，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息。

5、配合公司其他部門的相關(guān)工作，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職資格:

1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、熟悉藥品注冊法規(guī)及程序，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉藥品申報資料的整理；

3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與相關(guān)政府部門、專業(yè)機構(gòu)建立良好關(guān)系；

4、有較強的獨立工作能力和責(zé)任心，工作認真仔細，積極主動，能夠承受一定的工作壓力。

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。

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