
分析組長(zhǎng)(J11324)

職位描述
1、能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)多個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,制定合理的質(zhì)量研究計(jì)劃并按既定計(jì)劃有序開展;
2、能科學(xué)分析、有效解決所負(fù)責(zé)項(xiàng)目中質(zhì)量研究方面碰到的各種問題;
3、及時(shí)了解、跟蹤相關(guān)課題最新進(jìn)展,及時(shí)向組長(zhǎng)/科室主任提出對(duì)本項(xiàng)目有建設(shè)性的意見;
4、保證研究數(shù)據(jù)的合規(guī)性,及時(shí)完成各種數(shù)據(jù)資料的整理;
5、熟練操作HPLC、GC、UV、IR、水分測(cè)定儀、溶出儀等分析設(shè)備,做好儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、驗(yàn)證與校驗(yàn)工作;
6、及時(shí)了解、跟蹤藥品注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求(包括CFDA、ICH、FDA、EMA等)最新要求,掌握申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始紀(jì)錄
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥物分析等相關(guān)專業(yè),博士1年以上、碩士2年或本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品申報(bào)注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,具有很強(qiáng)的方法學(xué)開發(fā)和方法驗(yàn)證能力,熟悉質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定以及新藥申報(bào)資料撰寫;
3、能夠檢索和運(yùn)用各種化學(xué)文獻(xiàn)和專利,熟悉各國(guó)藥典(USP、CP、EP、JP、BP等);
4、具有良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;
5、較強(qiáng)的抗壓能力,良好溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)??偛课挥陂L(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11