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研發(fā)QA(文件)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位描述：

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系所有文件，含smp文件、sop文件、記錄、技術(shù)資料、培訓(xùn)資料、外來文件等的格式審核、發(fā)放、收回、整理及歸檔；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系所有文件檔案的建立、管理和維護(hù)；

3、負(fù)責(zé)組織各部門質(zhì)量體系文件培訓(xùn)工作；

4、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件體系的定期回顧；

5、協(xié)助完成供應(yīng)商的質(zhì)量審計和確認(rèn)管理；

6、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)工作。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年以上醫(yī)藥企業(yè)分析QA工作經(jīng)驗，有分析和處理分析實驗室異常情況的經(jīng)驗和能力；

3、熟悉藥物研發(fā)和申報流程、藥品注冊管理辦法和國內(nèi)外各項技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、了解GLP、GMP和GCP法規(guī)，有較強(qiáng)執(zhí)行力，對數(shù)據(jù)敏感；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，有較強(qiáng)的文字撰寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，具有團(tuán)隊協(xié)作精神。

企業(yè)簡介

上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是一家覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售全產(chǎn)業(yè)鏈的國內(nèi)A股市場大型醫(yī)藥類上市公司（股票代碼601607），是上海發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司股東分別是由上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司、上海盛睿投資有限公司、申能（集團(tuán)）有限公司以及其他公眾股東組成。
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司擁有中央研究院以及3家國家級技術(shù)中心和14家?。ㄊ校┘壖夹g(shù)中心，與中科院藥物所等80多家著名科研院所建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，已成功研發(fā)國家級新藥277個，申報十余項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。擁有信誼、廣東天普、第一生化、新亞、常藥、藥材、青島國風(fēng)、胡慶余堂、正大青春寶等一批核心生產(chǎn)制造企業(yè)，生產(chǎn)涵蓋化學(xué)制劑、生物制劑、中藥和保健品、化學(xué)原料藥等領(lǐng)域產(chǎn)品，有3000余個藥品生產(chǎn)批文，其中列入國家基本藥物目錄198個，獨(dú)家品種156個，中藥保密品種8個,中藥保護(hù)品種31個，共計18個產(chǎn)品已通過美國FDA、澳大利亞TGA等認(rèn)證，可直接在美國或者澳洲市場銷售。擁有包括信誼、雷氏、龍虎等中國馳名商標(biāo)在內(nèi)的20余個知名品牌，擁有心腦血管、抗感染、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤等治療領(lǐng)域銷售過億產(chǎn)品20個。分銷規(guī)模位列華東和上海最大、全國第二，分銷渠道遍布中國30個省市，純銷占銷售收入比例達(dá)到65%。與世界前50強(qiáng)制藥跨國公司中的36家和與國內(nèi)前100強(qiáng)制藥企業(yè)中的91家建立了重要合作伙伴關(guān)系，與國際、國內(nèi)4000余家客戶保持密切的業(yè)務(wù)關(guān)系，經(jīng)營品種萬余種。物流基地10個，擁有遍布中國8個省市的零售連鎖藥店近2000家。

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