
MQA質(zhì)量體系工程師

職位描述
工作地點(diǎn):邁瑞光明制造基地
崗位職責(zé):
1、從體系流程的角度,監(jiān)督和稽核業(yè)務(wù)部門體系的運(yùn)營情況,依照定期監(jiān)控的數(shù)據(jù)優(yōu)化流程或改善業(yè)務(wù)執(zhí)行,確保策劃體系流程的有效執(zhí)行;
2、協(xié)助和監(jiān)督業(yè)務(wù)部門按流程要求輸出合規(guī)的高風(fēng)險(xiǎn)記錄,如不合格處理、設(shè)備確認(rèn)、過程確認(rèn)、抱怨、CAPA等;
3、通過對(duì)相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析、典型案例調(diào)查,挖掘主要的和有價(jià)值的質(zhì)量問題,并主導(dǎo)或推動(dòng)改善;
4、主導(dǎo)客戶抱怨處理,再確保滿足法規(guī)的前提下有效地處理抱怨;
5、策劃對(duì)業(yè)務(wù)部門質(zhì)量工具、體系法規(guī)、質(zhì)量意識(shí)等培訓(xùn)。
崗位要求:
1、熟悉運(yùn)用Word、EXCEL、PPT等常見Office辦公軟件;
2、熟悉裝配制造類企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)作方式,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理、有深刻的認(rèn)識(shí),有強(qiáng)烈的質(zhì)量敏銳性、醫(yī)療器械行制造行業(yè)品質(zhì)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量體系,對(duì)QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一體系有較深的理解,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
4、具有獨(dú)立策劃質(zhì)量項(xiàng)目的能力和經(jīng)驗(yàn),如體系流程的建立、維護(hù)、優(yōu)化經(jīng)驗(yàn),質(zhì)量改善項(xiàng)目,質(zhì)量培訓(xùn)項(xiàng)目;
5、熟悉品質(zhì)管理的基本工具,如六西格瑪、TS五大工具、QC七大手法、4M1E等;
6、三年以上工作經(jīng)驗(yàn),英語CET-4級(jí)及以上,有相關(guān)的英語讀寫能力;能以英文為工作語言對(duì)本崗位有較大的幫助。
企業(yè)簡(jiǎn)介
【公司簡(jiǎn)介】
邁瑞公司是中國領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商,同時(shí)也是全球醫(yī)用診斷設(shè)備的創(chuàng)新
領(lǐng)導(dǎo)者之一。自1991年成立以來,邁瑞公司始終致力于面向臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,
產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域,將性能與價(jià)格完美
平衡的醫(yī)療電子產(chǎn)品帶到世界每一角落。時(shí)至今日,邁瑞公司在全球范圍內(nèi)的銷售已擴(kuò)展
至140多個(gè)國家和地區(qū)。
邁瑞公司總部位于中國深圳,同時(shí)在深圳、北京、美國西雅圖設(shè)立有研發(fā)中心,在中
國30個(gè)主要城市以及美國、加拿大、英國、荷蘭、俄羅斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西
等國家設(shè)立了子公司,在世界各地建立了強(qiáng)大的分銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截止2007年底,全球員
工超過3700名。
2006年9月邁瑞公司作為中國首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國紐交所成功上市;同年10月,獲
科技部批準(zhǔn)正式掛牌成立“國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”,擔(dān)綱引領(lǐng)民族醫(yī)療設(shè)
備發(fā)展之重任,邁瑞公司正朝著世界級(jí)優(yōu)秀企業(yè)的宏偉目標(biāo)跨越發(fā)展。
詳情請(qǐng)查閱:http://www.mindray.com.cn
職位發(fā)布企業(yè)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1991
企業(yè)網(wǎng)址:www.mindray.com
企業(yè)地址:武漢廣場(chǎng)3407
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職位發(fā)布日期: 2019-04-08