
質(zhì)量審核主管

職位描述
工作職責:
1. 負責組織制定全年內(nèi)部審核計劃和飛檢計劃;編制審核和飛檢不合格報告;跟蹤內(nèi)審及飛檢審核問題整改情況。
2. 負責與CMD、CE和FDA等認證機構聯(lián)系、確定各項認證審核事宜;
3. 負責按照歐盟、FDA新法規(guī)更新質(zhì)量管理體系文件及相關制度;
4. 負責組建內(nèi)審員團隊,不定期對內(nèi)審員進行備案和培訓;
5. 負責協(xié)助子公司通過外審和供應商審核。
6. 編輯整理各項產(chǎn)品證書清單,負責歐盟備案及自由銷售證明申請資料;
7. 參與QC課題和QC成果驗收;
8. 與崗位相關的其他工作。
任職資格:
1. 全日制本科及以上學歷,高分子材料等相關專業(yè);
3. 2年及以上相關工作經(jīng)驗,有醫(yī)療耗材生產(chǎn)制造,技術質(zhì)量工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4. 英語六級及以上水平,具備一定的質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗;
5. 能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng);
6. 具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力,責任心強、吃苦耐勞、仔細、認真。
企業(yè)簡介
威高集團有限公司座落在美麗的海濱城市-威海市。集團下轄25個子、分公司,其中-山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司為香港上市公司。集團現(xiàn)有總資產(chǎn)20億元;員工6600人,其中具有中、高級專業(yè)技術職稱的780人;廠區(qū)占地面積110萬平方米,擁有符合GMP要求的凈化車間16萬平方米,可生產(chǎn)140多個品種近5000多種規(guī)格的醫(yī)療器械、藥品和衛(wèi)生材料制品;2007年可實現(xiàn)銷售收入20億元。 公司堅持“開拓、創(chuàng)新、求實、鞏固”的建廠方針,堅持以發(fā)展高科技含量、高附加值的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品為主導,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點、以強化科學管理為基礎的企業(yè)管理模式,堅持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略,促進了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。公司在同行業(yè)首先引進ERP、JIT、KPI等先進管理模式,通過了ISO9001認證、歐盟CE認證、中國CMD認證、中國3C認證等質(zhì)量體系認證。公司的檢測中心通過了國家實驗室認可委員會的認可,是中國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商中唯一的一家,所出具的檢測報告可被國際公認。
公司在2000年被國家科技部確定為“國家高技術研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地”和"國家級火炬計劃重點高新技術企業(yè)",建有博士后工作站,同全國部分具有雄厚科技研發(fā)實力的科技院所和大專院校聯(lián)手成立了5個以威高集團命名的研發(fā)中心,開創(chuàng)了產(chǎn)、學、研一體化的發(fā)展道路,提高了研發(fā)和創(chuàng)新能力,目前擁有專利產(chǎn)品100多個。公司先后承接了12個國家級項目,其中2個國家納米攻關專項和“863”科研項目、1個火炬計劃項目、 3個新產(chǎn)品開發(fā)項目被列為“國家重點技術創(chuàng)新計劃”。 公司在全國30個省、市、自治區(qū)建立了60多個銷售辦事機構。同全國4000多家醫(yī)院,1000多家商業(yè)公司建立了長期穩(wěn)定的關系?!皾嵢稹逼放偏@“中國馳名商標”,成為中國醫(yī)療器械行業(yè)第一個和唯一的馳名商標?!皾嵢稹迸埔淮涡詿o菌輸注醫(yī)療器械被授予“中國名牌產(chǎn)品”稱號。集團享有自營進出口權,產(chǎn)品直接供貨到德國、俄羅斯、南非、巴西等20多個國家和地區(qū)。
職位發(fā)布企業(yè)

威高集團
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1988
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.weigaoholding.com/
企業(yè)地址:世昌大道312號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-03