
臨床醫(yī)學(xué)高級(jí)經(jīng)理

職位描述
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床新藥臨床申報(bào)資料和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)資料的撰寫,如臨床方案、研究病歷、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊(cè)以及總結(jié)報(bào)告等;
2、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作,包括:CRO管理,項(xiàng)目安排,進(jìn)度跟蹤,項(xiàng)目參與部門和單位的內(nèi)外部溝通和協(xié)調(diào);
3、參與研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作,根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與主要研究者、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行相關(guān)的溝通,解決或協(xié)助解決臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書要求順利執(zhí)行;
5、作為代表企業(yè)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)人,協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、具有在制藥企業(yè)或CRO 5年以上臨床研究或臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立設(shè)計(jì)和撰寫方案,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī),具有豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)操作流程;
4、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織和項(xiàng)目管理能力,針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案;
5、具有良好的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行積極的溝通,可適應(yīng)出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
億騰醫(yī)藥成立于2001年,作為中國(guó)快速增長(zhǎng)的專業(yè)醫(yī)藥公司,長(zhǎng)期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng),為病患提供更多的治療及康復(fù)機(jī)會(huì),促進(jìn)中國(guó)臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的合作和交流,為中國(guó)臨床醫(yī)生提供學(xué)術(shù)支持。 億騰醫(yī)藥專注于臨床營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及醫(yī)學(xué)推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力,與跨國(guó)醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)等合作,通過(guò)專利藥物的授權(quán)引進(jìn)、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨(dú)家經(jīng)銷等形式,推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國(guó)醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長(zhǎng)期合作的關(guān)系,在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場(chǎng)上,推出了具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線;同時(shí),億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)合作,爭(zhēng)取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)的權(quán)利。
職位發(fā)布企業(yè)

億騰醫(yī)藥(中國(guó))有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eddingpharm.com/
企業(yè)地址:泰州市藥城大道1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-03