職位描述

崗位職責：

• 在SOP的指導下，進行制劑產(chǎn)品的一些非關鍵無菌生產(chǎn)操作，并完成相應的生產(chǎn)記錄。

  Execute DP non-core manufacturing of aseptic operation under standard operation procedure, and complete related records and documents.

• 在SOP的指導下，能夠對以上相關生產(chǎn)設備進行清洗及簡單的維護工作。

  Perform the cleaning and maintenance procedure of related equipment under SOPs.

  能發(fā)現(xiàn)操作過程中的異常事件，第一時間上報生產(chǎn)主管，清晰描述真實的發(fā)生過程，并協(xié)助調查。

  Finding the adverse event during production and report to supervisor at first time. Describe clearly the actual event and assist in the investigation.

• 在生產(chǎn)主管的指導下，能夠協(xié)助編寫標準生產(chǎn)規(guī)程。

  Edits/write SOPs as directed by the production supervisor.

• 按時完成被分配的培訓項目并通過考核

  Ensure to complete the training curricula on time and pass the learning assessment.

• 為保證新產(chǎn)品、新設備與新工藝順利實施，在他人指導下參與新產(chǎn)品試制和新設備的調試

  Participate the new product technical transfer and new equipment IQ/OQ as directed by experienced stuff.

• 基于本操作崗位，提供審計支持

  Provide audit support as operator.

• 執(zhí)行上級指派的其他任務

                              Execute other items assigned by superior. 

任職條件：

• 教育程度/經(jīng)驗 Education/Experiences

• 大專學歷，藥劑/藥學相關專業(yè)。

  At minimum junior college is required, Biotech/pharmacy/Chemistry or equivalent major.

• 有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

  Experience working in related environment is a plus. 

• 特別知識/技能 Specific Knowledge & Skills

• 良好的口語和寫作溝通能力、有一定的英語和計算機基礎知識、具有團隊合作精神

  Good oral and written communication skills are required. Skill of English and computer, a good team player

• 了解GMP相關知識者優(yōu)先。