立即投遞

QC高級主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假年底雙薪通訊補貼包住包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

1、管理QC，確保原輔料、中間體、成品、包材等所有的檢驗符合法規(guī)和規(guī)范。
2、撰寫分析方法驗證方案、開展驗證試驗、撰寫驗證報告。
3、審核分析方法轉(zhuǎn)移，確認驗證的流程，按照法規(guī)指導(dǎo)文件進行可比性研究。  4、穩(wěn)定性考察樣品的管理與檢驗。
5、審核批檢驗記錄，檢驗操作規(guī)程、QC相關(guān)管理規(guī)程等文件是否符合法規(guī)和規(guī)范，參與文件編制，確保管理文件、操作細則的科學(xué)性和可操作性。
6、負責(zé)所有批檢驗記錄的審核，驗證報告的確認工作，保證檢驗報告的準確無誤。
7、負責(zé)部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平。
8、負責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析、總結(jié)。
9、管理部門預(yù)算、合理采購試劑、耗材和設(shè)備等部門日常工作。
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法規(guī)。熟悉國內(nèi)外GMP、ICH等指南要求。  3、具有5年以上的QC工作經(jīng)驗，其中具有2年以上的管理經(jīng)驗。
4、有研發(fā)、制藥行業(yè)QC管理經(jīng)驗，精通儀器分析、理化、對微生物有一定了解。 5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力，具有敏銳的思考和分析能力。
6、具有團隊協(xié)作能力和工作責(zé)任感，抗壓能力強。

企業(yè)簡介

上海欣峰制藥有限公司是悅康藥業(yè)集團有限公司的子公司，坐落于上海金山生物醫(yī)藥園區(qū)，自然環(huán)境優(yōu)越，交通便利，占地面積6380平方米，注冊資金陸仟萬元。按照歐盟GMP標準建造現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，擁有國際領(lǐng)先的設(shè)備和儀器。產(chǎn)品計劃目標為10000萬支/年頭孢類抗生素。公司堅持以人為本的用人理念，選撥人才、善用人才、培養(yǎng)人才、留住人才，以優(yōu)惠的人才政策、寬松的用人環(huán)境、富有競爭力的用人體制，以及廣闊的發(fā)展平臺，為有突出貢獻的人才提供更加寬廣的平臺，最大限度地為各類人才提供發(fā)展和施展才華的空間。

[展開全文] [收縮全文]