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醫(yī)學(xué)經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)學(xué)相關(guān)事務(wù)、新藥項目的醫(yī)學(xué)文件寫作與臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)查等；
2、負(fù)責(zé)撰寫新藥臨床開發(fā)策略、臨床試驗方案、風(fēng)險控制計劃、藥物警戒計劃、藥物臨床綜述、研究者手冊等；
3、協(xié)助進(jìn)行CRO公司、臨床基地、PI、中心實驗室等篩選確定與溝通；參與新藥臨床方案和臨床研究的相關(guān)會議，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
4、負(fù)責(zé)新藥臨床研究的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，對臨床運營部門進(jìn)行學(xué)術(shù)支持,對臨床研究項目的突發(fā)事件、方案偏離事件、嚴(yán)重不良事件進(jìn)行審核，提出處理意見；
5、負(fù)責(zé)新藥臨床研究總結(jié)報告和申報資料的審核，提出修改意見；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)事務(wù)體系的建設(shè)，相關(guān)SOP等的起草、審核和修訂工作；

任職要求：
（1）臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
（2）3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
（3）熟悉藥品注冊法規(guī)、GCP和臨床研究相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
（4）熟練查閱中、英文的專業(yè)文獻(xiàn)，撰寫綜述資料。

企業(yè)簡介

北京碩佰醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司，于2016年在北京市豐碩維康技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司(2001年成立）和北京嘉事聯(lián)博醫(yī)藥科技有限公司（2007年成立）基礎(chǔ)上，經(jīng)融資重組而設(shè)立的，位于北京市金橋科技產(chǎn)業(yè)基地（聯(lián)東U谷），注冊資本1000萬元，公司共有陳小平博士為主的研發(fā)團(tuán)隊40人，核心團(tuán)隊具有30多年的新藥研發(fā)經(jīng)驗，分設(shè)藥學(xué)部、臨床醫(yī)學(xué)部、行政人事部、知識產(chǎn)權(quán)部等部門，配備了先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備超過3000萬元。主要經(jīng)營業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物研發(fā)，曾成功完成苯環(huán)喹溴銨等多項1.1類化學(xué)新藥的研發(fā)，獲得國家發(fā)明專利及歐美等國外專利數(shù)十項，先后承擔(dān)并完成了國家科技部、北京市科委、中關(guān)村科技園、北京市經(jīng)信委、豐臺區(qū)科委等部門的多項科技計劃課題。其中的一類創(chuàng)新藥Pt（0506）101已獲得臨床研究批件，進(jìn)入Ⅰ期臨床研究；一類新藥治療哮喘/慢阻肺的101BHG-D01也已提交IND臨床申請；另兩個一類新藥正在臨床前研發(fā)中。公司發(fā)展目標(biāo)是國內(nèi)領(lǐng)先的研究型制藥企業(yè)，用6-7年時間使公司成功上市、市值達(dá)到佰億元人民幣。歡迎加盟，共謀發(fā)展。

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