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藥械注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：廣州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥學專業(yè)

年底雙薪績效獎金全勤獎交通補貼節(jié)日福利

職位描述

崗位職責：
1.醫(yī)療器械新產(chǎn)品項目的可行性方案評估、立項、建立排期、進度控制等，并協(xié)調(diào)、溝通項目開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；
2.負責器械產(chǎn)品注冊項目的統(tǒng)籌、管理，包括新產(chǎn)品的臨床前研究、注冊、變更、續(xù)證等全過程，從研發(fā)的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
3.負責申報注冊文件資料的撰寫、整理與審核；
4.負責醫(yī)療器械各類資料的補充申請（工藝、生產(chǎn)條件、標準、物料、供應(yīng)商變更等）、包裝標簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊、準入證照申辦等；
5.負責與藥監(jiān)主管部門和醫(yī)療器械注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
6.及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并定期匯報解讀。
7.商標注冊文件制作及申報。
8.?上級交代的其他工作。
任職要求：
1、本科學歷，醫(yī)藥學專業(yè)，英語六級以上，讀寫流利。
2、2年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥事法規(guī)知識及國內(nèi)外藥械注冊流程等；
4、嚴謹、認真、精益求精的工作態(tài)度，優(yōu)秀的項目管理、溝通及執(zhí)行能力。

企業(yè)簡介

廣東冠豐醫(yī)藥有限公司，總部位于條件環(huán)境優(yōu)越的廣東省，是一家研究專利產(chǎn)品，以藥品及醫(yī)療耗材器械設(shè)備為主的專業(yè)銷售公司。并總代理多個專利技術(shù)產(chǎn)品。
多年以來，冠豐醫(yī)藥憑借誠信經(jīng)營及不斷創(chuàng)新，走精品路線方針的經(jīng)營理念，營銷業(yè)績逐年遞增。得到廣大生產(chǎn)企業(yè)、銷售代理商的信賴。在行業(yè)競爭中公司擁有以下優(yōu)越條件：

1. 強大的營銷網(wǎng)絡(luò)
——> 在全國范圍內(nèi)公司設(shè)立多個辦事處，以市場細分為主導(dǎo)，形成市場競爭核心。
2. 專業(yè)學術(shù)推廣
——>公司擁有一支強大學術(shù)推廣隊伍，多次在全國范圍內(nèi)展開新產(chǎn)品研討學術(shù)會，吸取豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗與成果。
3. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
——>公司以專利開發(fā)及總代理產(chǎn)品為核心市場推廣。

冠豐公司愿為廣大客戶共同努力、開展創(chuàng)新。

·品質(zhì)：追求完美品質(zhì)是我們的目標
·價格：為客戶創(chuàng)造價值是我們的宗旨
·服務(wù)：為客戶提供高素質(zhì)的服務(wù)是我們的責任
·創(chuàng)新：創(chuàng)新是我們永遠的追求