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質(zhì)量監(jiān)管人員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：莆田

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪加班補(bǔ)貼員工旅游包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)和物料放行
負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估、CAPA等工作
負(fù)責(zé)變更工作，包括關(guān)鍵設(shè)備變更工作，從編寫申報(bào)材料到接受現(xiàn)場檢查、整改等。
負(fù)責(zé)換證工作，如生產(chǎn)許可證變更和藥品再注冊，根據(jù)藥監(jiān)部門要求，撰寫申報(bào)材料。
負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作，每年按照驗(yàn)證總計(jì)劃開展廠房、設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證工作，按計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備、儀器儀表計(jì)量工作。
開展原料、產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作。
負(fù)責(zé)GMP文件如操作規(guī)程、管理規(guī)程等的更新、修訂工作，使?jié)M足生產(chǎn)、質(zhì)管需要。
負(fù)責(zé)應(yīng)對各級藥品監(jiān)督管理部門檢查，工作期間接受過2010新版GMP認(rèn)證檢查及兩次GMP跟蹤檢查，以及各類型專項(xiàng)檢查數(shù)次。能負(fù)責(zé)從GMP文件建立到執(zhí)行，產(chǎn)生相關(guān)記錄，開展GMP自查，應(yīng)對現(xiàn)場檢查及檢查后整改等一系列工作。

企業(yè)簡介

福建省仙游縣南豐生化有限公司創(chuàng)建于1985年，系集中藥提取物、中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司地處興化大地著名的旅游景點(diǎn)仙游縣，占地總面積14700m2,建筑面積4216 m2,綠化面積3967m2，綠化率達(dá)30.3%。總投資金額2000多萬人民幣。在國內(nèi)眾多中藥飲片制藥企業(yè)中，公司率先推行GMP規(guī)范管理，從高起點(diǎn)出發(fā)，嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理，在國內(nèi)同行業(yè)中首家獲得了《藥品生產(chǎn)許可證》及GMP認(rèn)證證書，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

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