
藥品注冊員

職位描述
崗位職責:
1、負責藥品申報注冊工作,參與申報資料及原始記錄審核;
2、與藥監(jiān)、藥檢等藥品注冊相關(guān)部門建立聯(lián)系并保持良好溝通;
3、關(guān)注藥品政策法規(guī)并及時對公司和相關(guān)職能部門進行宣傳和培訓;
4、參與部分藥物研發(fā)實驗工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷;藥學、中藥學等相關(guān)專業(yè);
2、有2~3年的藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗;
3、大學英語六級,口語流利者優(yōu)先;
4、個性開朗,偏外向,具有良好的團隊合作和吃苦耐勞精神。
企業(yè)簡介
英特基因(香港)有限公司成立于2012年,是香港科技大學的衍生公司。公司由香港科技大學成果轉(zhuǎn)化中心、香港科技大學生命科學部研究團隊、澳門科技大學藥物及健康應用研究院研究團隊共同組建的醫(yī)藥科研型高新技術(shù)企業(yè),主要從事國際水平原始創(chuàng)新藥物和新制劑的研究開發(fā),該團隊在腫瘤新靶點研究、活性成分篩選與優(yōu)化、云計算藥物設計平臺等方面處于國際領(lǐng)先。
公司依托高校研究資源和海歸醫(yī)藥研發(fā)團隊為主體的技術(shù)力量,高起點、高標準涉足新藥研發(fā)的高端技術(shù)領(lǐng)域,針對新機理腫瘤藥物篩選、新型脂質(zhì)體研發(fā)的重大共性和關(guān)鍵技術(shù)難題,開展創(chuàng)新藥物新劑型開發(fā)和工程化研究。公司在佛山市南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地籌建2000平方米新藥研究中心及中試平臺,配備一大批國際先進儀器設備,形成了藥物化學平臺、藥物分析與檢測平臺、脂質(zhì)體新制劑研究及中試平臺、云計算靶點篩選及生物藥效學研究平臺。隨著平臺的建設,形成了多項核心關(guān)鍵技術(shù):脂質(zhì)體制備新工藝核心技術(shù)、新機理抗癌候選藥物篩選核心技術(shù)、云計算藥物設計與靶點預測關(guān)鍵技術(shù)、活性化合物分離制備專有技術(shù)。其中,基于全球首創(chuàng)的抗癌機制,團隊建立了新靶標抗癌藥物篩選系統(tǒng)。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥顯示了高效、低毒、抑瘤譜廣的特點。本項目的成功實施將開創(chuàng)世界治療惡性腫瘤的新領(lǐng)域,開發(fā)新類別的抗腫瘤創(chuàng)新藥物。同時,為廣東省醫(yī)藥企業(yè)提供新藥篩選、研發(fā)“一站式”技術(shù)服務。
與此同時,我們的研究團隊與國內(nèi)著名臨床研究中心、科研院所建立了良好的合作關(guān)系,展開了多個課題的合作研究并取得了一定的研究成果。
2014年,英特基因公司與美國ELEISON制藥有限公司簽訂合作協(xié)議,獲得處于美國臨床II期試驗的藥物Inhaled Lipid Cisplatin (ILC)于大中華區(qū)的獨家永久授權(quán),擁有脂質(zhì)體藥物的制備工藝核心技術(shù)。公司將在中國進行ILC和其它藥物脂質(zhì)體新劑型的開發(fā),并在中國申請新藥注冊。
我們懷著“集全球智慧,興中華醫(yī)藥”的愿景,秉承“專業(yè)、誠信、合作、共贏”的理念,歡迎各高校人才及制藥領(lǐng)域的精英們加入我們的團隊。
職位發(fā)布企業(yè)

廣州英特基因科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.intelgen.com.cn
企業(yè)地址:廣州市海珠區(qū)廣州國際生物島螺旋四路9號標準產(chǎn)業(yè)單元二期4C棟五層
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職位發(fā)布日期: 2018-07-17