
臨床醫(yī)學部經(jīng)理

職位描述
崗位職責:
1、負責撰寫藥品注冊申報臨床方案和臨床信息匯總表;
2、審核藥理毒理資料并提出合理化建議;
3、負責與藥品審評中心有關(guān)臨床問題的溝通與答疑;
4、負責公司臨床試驗的全面項目管理工作,包括制訂臨床研究計劃,篩選研究中心、主要研究者和確定參加研究者,組織項目會議,取得倫理批件,跟蹤解決并反饋臨床試驗結(jié)果,檢查臨床試驗的合規(guī)性及結(jié)果的真實性等;
5、與藥品研究和審評中心保持良好溝通和聯(lián)系。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學碩士或博士學歷;
2、具有3年以上的臨床腫瘤實驗組織、項目管理和醫(yī)院工作經(jīng)驗,拿到新藥證書者為佳;
3、至少有一項國際多中心臨床研究的參與監(jiān)查經(jīng)驗,具有獨立開展相關(guān)工作的能力;
4、熟悉GCP及相關(guān)的法律法規(guī),具有較強的科研能力及項目管理經(jīng)驗,能獨立撰寫醫(yī)學資料;
5、醫(yī)學專業(yè)英語優(yōu)秀,口語流利者優(yōu)先。
6、具有強烈的團隊合作和優(yōu)秀的統(tǒng)籌管理能力、問題解決能力,較好的人際溝通能力,能適應長期出差。
企業(yè)簡介
英特基因(香港)有限公司成立于2012年,是香港科技大學的衍生公司。公司由香港科技大學成果轉(zhuǎn)化中心、香港科技大學生命科學部研究團隊、澳門科技大學藥物及健康應用研究院研究團隊共同組建的醫(yī)藥科研型高新技術(shù)企業(yè),主要從事國際水平原始創(chuàng)新藥物和新制劑的研究開發(fā),該團隊在腫瘤新靶點研究、活性成分篩選與優(yōu)化、云計算藥物設(shè)計平臺等方面處于國際領(lǐng)先。
公司依托高校研究資源和海歸醫(yī)藥研發(fā)團隊為主體的技術(shù)力量,高起點、高標準涉足新藥研發(fā)的高端技術(shù)領(lǐng)域,針對新機理腫瘤藥物篩選、新型脂質(zhì)體研發(fā)的重大共性和關(guān)鍵技術(shù)難題,開展創(chuàng)新藥物新劑型開發(fā)和工程化研究。公司在佛山市南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地籌建2000平方米新藥研究中心及中試平臺,配備一大批國際先進儀器設(shè)備,形成了藥物化學平臺、藥物分析與檢測平臺、脂質(zhì)體新制劑研究及中試平臺、云計算靶點篩選及生物藥效學研究平臺。隨著平臺的建設(shè),形成了多項核心關(guān)鍵技術(shù):脂質(zhì)體制備新工藝核心技術(shù)、新機理抗癌候選藥物篩選核心技術(shù)、云計算藥物設(shè)計與靶點預測關(guān)鍵技術(shù)、活性化合物分離制備專有技術(shù)。其中,基于全球首創(chuàng)的抗癌機制,團隊建立了新靶標抗癌藥物篩選系統(tǒng)。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥顯示了高效、低毒、抑瘤譜廣的特點。本項目的成功實施將開創(chuàng)世界治療惡性腫瘤的新領(lǐng)域,開發(fā)新類別的抗腫瘤創(chuàng)新藥物。同時,為廣東省醫(yī)藥企業(yè)提供新藥篩選、研發(fā)“一站式”技術(shù)服務。
與此同時,我們的研究團隊與國內(nèi)著名臨床研究中心、科研院所建立了良好的合作關(guān)系,展開了多個課題的合作研究并取得了一定的研究成果。
2014年,英特基因公司與美國ELEISON制藥有限公司簽訂合作協(xié)議,獲得處于美國臨床II期試驗的藥物Inhaled Lipid Cisplatin (ILC)于大中華區(qū)的獨家永久授權(quán),擁有脂質(zhì)體藥物的制備工藝核心技術(shù)。公司將在中國進行ILC和其它藥物脂質(zhì)體新劑型的開發(fā),并在中國申請新藥注冊。
我們懷著“集全球智慧,興中華醫(yī)藥”的愿景,秉承“專業(yè)、誠信、合作、共贏”的理念,歡迎各高校人才及制藥領(lǐng)域的精英們加入我們的團隊。
職位發(fā)布企業(yè)

廣州英特基因科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.intelgen.com.cn
企業(yè)地址:廣州市海珠區(qū)廣州國際生物島螺旋四路9號標準產(chǎn)業(yè)單元二期4C棟五層
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職位發(fā)布日期: 2018-07-17