
分析項目經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項目的研發(fā)與管理,制定項目質(zhì)量研究的整體計劃;
2.負(fù)責(zé)撰寫、審核與質(zhì)量研究相關(guān)的藥學(xué)研究申報資料;
3.對研發(fā)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),解決技術(shù)難題;
4.審閱實驗記錄、實驗報告,確保實驗質(zhì)量;
5.負(fù)責(zé)組內(nèi)人員技術(shù)培訓(xùn)與研發(fā)指導(dǎo);
6.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人制定部門SOP及相關(guān)研發(fā)工作文件。
崗位要求:
1.藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,本科5年以上工作經(jīng)驗,碩士3年以上工作經(jīng)驗,博士1年以上工作經(jīng)驗,有項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗優(yōu)先;
2.熱愛醫(yī)藥研發(fā)工作,具有豐富的藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,有合成背景尤佳。
3.有較強(qiáng)的團(tuán)隊管理能力、工作責(zé)任心和團(tuán)隊精神;
4.掌握國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)等各項規(guī)章制度和指導(dǎo)原則要求,獨(dú)立承擔(dān)過2個藥物(新藥或仿制藥)質(zhì)量研究項目工作,包括藥物分析方法開發(fā)與驗證、藥物雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分CTD申報資料撰寫等工作。
企業(yè)簡介
江蘇紅豆杉藥業(yè)有限公司是全國民營百強(qiáng)企業(yè)——紅豆集團(tuán)進(jìn)行跨行業(yè)發(fā)展組建的生物制藥企業(yè),是紅豆集團(tuán)的四大支柱產(chǎn)業(yè)之一,現(xiàn)已形成紫杉醇為主的抗腫瘤系列產(chǎn)品線,建成了從紅豆杉資源培育到紅豆杉枝葉加工、紫杉醇初制品、紫杉醇精品及其制劑的產(chǎn)業(yè)鏈,成為中國紫杉醇提純加工的高科技企業(yè)。公司成立于2004年,按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成42000平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房,總投資1.8億元人民幣,設(shè)立研究院,聘請海歸博士主導(dǎo)新品研發(fā),保證了產(chǎn)品的推陳出新。公司現(xiàn)有博士4名,中高級人才20多名,每年有不同新品推出。2014年成立全資子公司江蘇紅豆杉中藥飲片有限公司,主要從事以紅豆杉中藥飲片為主的精制飲片、普通裝飲片、參茸保健三大系列的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。專注于小包裝中藥飲片的研發(fā)生產(chǎn)與推廣,品質(zhì)精良,眾口皆碑。
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江蘇紅豆杉藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.hodoyew.com/
企業(yè)地址:錫山區(qū)紅豆工業(yè)城
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職位發(fā)布日期: 2018-06-02