
分析研發(fā)總監(jiān)

職位描述
分析研發(fā)總監(jiān)JD (薪資范圍:30-50萬(wàn))
直接上級(jí):研究院院長(zhǎng) 直接下級(jí):項(xiàng)目經(jīng)理(3名)
內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系:研究院其他部門(mén)、生產(chǎn)部、物資部、分析測(cè)試中心、生產(chǎn)車(chē)間
外部協(xié)調(diào)關(guān)系:藥監(jiān)局注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心、藥檢院、原輔料供應(yīng)商
職位描述:
1、根據(jù)立項(xiàng)情況對(duì)質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研,確定具體的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
2、確保研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研發(fā)內(nèi)容的按期完成,并符合質(zhì)量規(guī)范和注冊(cè)申報(bào)要求,負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件:原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等
3、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程:確保項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中質(zhì)量相關(guān)的轉(zhuǎn)移內(nèi)容及時(shí)完成,符合標(biāo)準(zhǔn)。參與我公司新產(chǎn)品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正的資料整理工作,并負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)交接進(jìn)程中的檢驗(yàn)指導(dǎo)
4、確保分析實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)
6、通過(guò)體系,科學(xué),人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性,并符合公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。
任職要求:
學(xué)歷:博士 專(zhuān)業(yè):藥物分析
? 有5年以上產(chǎn)品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn),有管理質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。
? 精通質(zhì)量研發(fā)的全過(guò)程。
? 熟悉藥品和原料藥的知識(shí)和特點(diǎn)。
? 精通分析方法開(kāi)發(fā)的知識(shí)和技能。
? 精通質(zhì)量研究的法規(guī)。
? 熟悉生產(chǎn)環(huán)境,工藝及部門(mén)間的合作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
無(wú)錫福祈制藥有限公司,前身為無(wú)錫市第二制藥廠,為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)和江蘇省科技創(chuàng)新型企業(yè), 始建于1943年,位于風(fēng)景秀美的太湖之濱。公司注冊(cè)資本32000萬(wàn)元人民幣,占地面積100,000平方米。公司主要生產(chǎn)抗生素原料藥、化學(xué)合成原料藥以及口服固體制劑;發(fā)酵總量近500立方米,建有8個(gè)符合國(guó)內(nèi)國(guó)際GMP要求的生產(chǎn)車(chē)間。
無(wú)錫福祈制藥有限公司秉承“祈康厚生,福澤民眾”的信念宗旨,致力于原料藥和成品藥研發(fā)和生產(chǎn),為客戶提供更好的產(chǎn)品與服務(wù)。公司質(zhì)量管理體系完善,設(shè)備儀器先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,配套設(shè)施完善。公司通過(guò)了中囯GMP及歐洲GMP,通過(guò)ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和清潔生產(chǎn)審核以及ISO18001安全管理體系的審核。公司擁有一大批高技術(shù)專(zhuān)業(yè)人士組成的人才隊(duì)伍,從事著管理、科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)工作。
企業(yè)目前主要產(chǎn)品有硫酸奈替米星,硫酸西索米星,硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素藥物,嗎替麥考酚酯,他克莫司等器官移植抗排斥方面的藥物,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲,美洲,非洲,及東南亞等幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。得天獨(dú)厚的先天優(yōu)勢(shì),造就了企業(yè)深厚的文化底蘊(yùn);雄厚的科學(xué)技術(shù)力量,為企業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展創(chuàng)造了機(jī)遇。在以質(zhì)量求生存,以創(chuàng)新謀發(fā)展的經(jīng)營(yíng)理念的指導(dǎo)下,無(wú)錫福祈積極開(kāi)發(fā)治療器官移植抗排斥藥,新型抗腫瘤藥以及保肝藥等一系列的新產(chǎn)品,并逐漸穩(wěn)步拓展成品藥市場(chǎng),為企業(yè)中長(zhǎng)期的發(fā)展提供持久動(dòng)力。
強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,堅(jiān)實(shí)的生產(chǎn)技術(shù),先進(jìn)的管理理念,創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)思路和不斷自我提升的質(zhì)量管理體系是無(wú)錫福祈的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),企業(yè)正努力把自身建設(shè)成為國(guó)內(nèi)外知名的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

無(wú)錫福祈制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.wuxifortune.com.cn/
企業(yè)地址:無(wú)錫市錫山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蓉洋一路二號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2018-05-31