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研發(fā)中心包材檢測員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補(bǔ)貼員工旅游交通補(bǔ)貼包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：

1、搜集物料相關(guān)資訊，負(fù)責(zé)物料檢測方法初步研究，統(tǒng)計檢測所需試劑及儀器，制定物料檢測及放行所需預(yù)算；

2、負(fù)責(zé)研發(fā)用輔料分析方法驗證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案和報告的起草，執(zhí)行分析方法驗證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移實(shí)驗；

3、在上級指導(dǎo)下計劃并實(shí)施物料的檢測及放行；

4、定期進(jìn)行工作總結(jié)，向上級匯報工作進(jìn)展情況；

5、實(shí)驗室相關(guān)儀器的維護(hù)；

6、負(fù)責(zé)相關(guān)SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草，CoA的出具；

7、為研發(fā)、產(chǎn)品注冊及其他相關(guān)部門提供所需的研發(fā)數(shù)據(jù)，研發(fā)報告及相關(guān)數(shù)據(jù)支持；

8、參與相關(guān)質(zhì)量事件的處理；

9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

任職要求：

1、學(xué)歷要求：本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)

2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或有潛質(zhì)的相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生

3、熟悉USP及ChP對相關(guān)檢測的要求；熟練使用相關(guān)檢測儀器；

4、了解cGMP要求；熟悉公司cGMP文件系統(tǒng)

5、流利的中英文語言表達(dá)能力及良好的文字功底。

企業(yè)簡介

健進(jìn)制藥有限公司，成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，遵循“質(zhì)量源于設(shè)計”理念，嚴(yán)格按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)運(yùn)營，目前已投資超過一億美元。健進(jìn)制藥采用全球領(lǐng)先全封閉隔離技術(shù)，擁有豐富制藥經(jīng)驗的國際專家團(tuán)隊，專注于研發(fā)和制造“安全&高品質(zhì)”的無菌注射劑產(chǎn)品。健進(jìn)制藥是國內(nèi)唯一連續(xù)在六年內(nèi)四次順利通過美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)場檢查，高質(zhì)量通過歐盟QP檢查，并連續(xù)五年在美國銷售的無菌注射劑企業(yè)。
在強(qiáng)化國際市場布局的同時，健進(jìn)制藥積極參與中國制藥法規(guī)的制定，推動藥品質(zhì)量和安全性與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌，健進(jìn)制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深入合作，備受世界500強(qiáng)公司的高度認(rèn)同。健進(jìn)制藥歡迎有志成為制藥技術(shù)精英、振興中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入，一起貢獻(xiàn)全球科技力量與中國智慧，共筑人類健康長城!

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