職位描述

貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。 
負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 
負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 
負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 
質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容： 對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決； 
對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決； 對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。 
對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。 對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。 
協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。 
負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。 
負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。 
負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息 直接責(zé)任: 
對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 
對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。 考核指標(biāo)： 
質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。 首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。 各項崗位職責(zé)完成情況。 任職資格： 
具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。 
熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅持原則。