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產(chǎn)品注冊(cè)人員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：本溪

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假加班補(bǔ)貼年終分紅節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)器械申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核；
2.負(fù)責(zé)品種注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
3.與藥監(jiān)主管部門和器械注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
4.協(xié)助建立注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
5.及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料

任職要求：
1.藥品相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，從事藥品注冊(cè)工作3年以上；
2.熟悉器械管理辦法及注冊(cè)法規(guī)，能獨(dú)立處理、解決器械注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
3.熟悉器械注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
4.能夠掌握合成、制劑和分析基本理論知識(shí)，能獨(dú)立匯總審核器械申報(bào)資料；
5.具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，溝通及協(xié)調(diào)能力，與相關(guān)部門保持良好溝通；

企業(yè)簡(jiǎn)介

青島中騰生物技術(shù)有限公司座落于美麗的東海之濱—青島，是專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物醫(yī)用制品的高新技術(shù)企業(yè)，公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，注重產(chǎn)品自主開發(fā)研究工作，具有較強(qiáng)的科研開發(fā)、試驗(yàn)檢測(cè)、生產(chǎn)制造能力。
    公司與國(guó)家“985 工程”和“211工程”重點(diǎn)建設(shè)高校之一的中國(guó)海洋大學(xué)緊密聯(lián)合，做到產(chǎn)、學(xué)、研一體化，依托豐富海洋資源，以海洋生物研究為技術(shù)平臺(tái)，致力于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與應(yīng)用。
    公司注資3000萬，現(xiàn)擁有萬級(jí)GMP凈化生產(chǎn)車間，獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配套齊全的檢驗(yàn)設(shè)備，擁有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，擬生產(chǎn)主要產(chǎn)品有可吸收生物制品、高分子材料、醫(yī)用敷料等多種類別產(chǎn)品。
    公司秉承“質(zhì)量就是生命”的企業(yè)理念；永記“人才就是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力”的信條；以務(wù)實(shí)、誠(chéng)信為根本的企業(yè)精神，以滿足顧客的要求為企業(yè)最大的需求，為國(guó)家生物醫(yī)藥的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)貢獻(xiàn)一份力量，服務(wù)全球，服務(wù)全人類！

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