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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金員工旅游交通補貼節(jié)日福利

職位描述

崗位職責：
1. 編寫醫(yī)療器械產品技術要求，跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告，
2. 編寫、整理醫(yī)療器械產品注冊申報資料；
3. 醫(yī)療器械產品注冊報批、跟進、協(xié)調及取證等相關工作；
4. 注冊相關文件的整理和歸檔；
5. 與藥監(jiān)局相關部門保持良好的聯系，密切跟進注冊法規(guī)的變化；
6. 維護良好的客戶關系；
7. 為商務部提供注冊法規(guī)技術支持。

崗位要求：
1. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)及項目開展流程；
2. 熟練掌握辦公軟件word、excel等；
3. 英語四級及以上水平，英文文獻閱讀、撰寫熟練，英語口語

企業(yè)簡介

邁迪思創(chuàng)集團是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。邁迪思創(chuàng)團隊組建于2011年，團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業(yè)、法規(guī)咨詢機構的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執(zhí)行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發(fā)驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業(yè)務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。

集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業(yè)團隊，10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京，現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關系，為其產品快速進入中國醫(yī)療器械市場提供了優(yōu)質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫(yī)療器械注冊證書1500多張

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