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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：泰州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：機電、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作，制定醫(yī)療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲證；負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、編寫工作；有藥品、三類無菌注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮
2、負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗過程中地協(xié)調(diào)與監(jiān)察
3、負責(zé)醫(yī)療器械檢測中心送檢，并跟蹤產(chǎn)品檢測；安排負責(zé)產(chǎn)品地注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括：準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等；
4、定期更新醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)文件；
5、產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理；
6、公司及部門安排地其他相關(guān)工作
崗位要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)，211或985院校畢業(yè)生或碩士研究生優(yōu)先考慮。
2、熟悉ISO13485/9001、醫(yī)療器械GMP注冊或有醫(yī)療器械、藥品類的注冊經(jīng)驗。
3、參加過正規(guī)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊及認證的法規(guī)培訓(xùn)，持有“醫(yī)療器械注冊申報人員培訓(xùn)證書”更佳。
4、良好的協(xié)調(diào)、溝通能力。

企業(yè)簡介

江蘇丞宇米特醫(yī)療科技有限公司是位于江蘇泰州醫(yī)藥城高新區(qū)內(nèi)的一家有限責(zé)任公司。專業(yè)從事MIT系列低壓無針注射器的研發(fā)，生產(chǎn)與銷售。
目前，Medical International Technologies Inc.低壓無針注射器已經(jīng)在全世界諸多醫(yī)療，美容機構(gòu)廣泛運用，并與多數(shù)國際器械代理商，部分開發(fā)商達成合作。公司的目標(biāo)是通過我們不斷的創(chuàng)新，努力使藥物注射更加安全，便捷，經(jīng)濟。

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