
化藥制劑國際注冊

職位描述
崗位職責(zé):
1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔;
2. 結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn),推動項(xiàng)目按照計劃實(shí)施;
3. 跟蹤注冊文件的評審,及時回復(fù)注冊評審中的問題, 能夠與官方進(jìn)行有效的溝通;
4. 掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化, 支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
任職資格:
1.藥學(xué)英語、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2.英語能力優(yōu)秀,能夠熟練與國外客戶進(jìn)行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產(chǎn)過程,熟悉藥品生產(chǎn)GMP
4.有化藥,制劑注冊文件寫作經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力
企業(yè)簡介
中國醫(yī)藥保健品有限公司是中國醫(yī)藥的全資子公司,繼承著公司前身——中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司的國際化業(yè)務(wù)資源和經(jīng)營傳統(tǒng),在天然藥物、醫(yī)藥化工、政府項(xiàng)目和健康產(chǎn)品大宗商貿(mào)等領(lǐng)域大力開拓國內(nèi)外市場,是公司推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營的核心企業(yè)。
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職位發(fā)布日期: 2017-12-18