
QC理化分析員

職位描述
崗位職責:
1、在工作中貫徹公司和法規(guī)要求,推動GMP在QC的執(zhí)行和提高;
2、執(zhí)行原輔料、中間體、包材、成品、穩(wěn)定性留樣管理,確保留樣按時放入、取出,確保樣品按時檢驗;
3、執(zhí)行定期靜態(tài)、動態(tài)環(huán)境監(jiān)測,執(zhí)行清潔驗證取樣檢測,執(zhí)行壓縮空氣等公用系統(tǒng)取樣監(jiān)測;
4、起草并修訂相關(guān)SOP及檢驗原始記錄、檢驗報告等各種文件,確保QC質(zhì)量體系符合法規(guī)和實際要求;
5、保證分管的實驗室管理工作及時、準確完成,如留樣、環(huán)境監(jiān)測等耗材的庫存保障等;
6、參加IPC中控分析及相關(guān)設(shè)備的校準和維護工作;
7、向上級報告QC工作中的風險識別并執(zhí)行整改措施;
8、及時完成上級交與的臨時性任務(wù)。
資歷要求:
1、中專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品檢驗經(jīng)驗優(yōu)先。
企業(yè)簡介
第一三共制藥(上海)有限公司于1999年在上海張江高科技園區(qū)成立,占地5萬平方米,投資總額5900萬美元,是全球著名的原研制藥集團—第一三共株式會社的全資子公司。主要從事醫(yī)藥品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和咨詢,以及醫(yī)藥品的進出口和批發(fā)等業(yè)務(wù)。
公司作為第一三共在中國事業(yè)的核心,為整個集團實現(xiàn)(全球藥物創(chuàng)新者)的企業(yè)愿景不懈努
力,不斷引進國際領(lǐng)先的優(yōu)秀產(chǎn)品和技術(shù),嚴格按照GMP要求進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制,用專業(yè)的服務(wù)意識和奉獻精神將最新的臨床藥品信息和治療手段及時準確地傳遞給醫(yī)務(wù)工作者,為提高患者的生活質(zhì)量做出貢獻。
職位發(fā)布企業(yè)

第一三共制藥(上海)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.daiichisankyo.com.cn/
企業(yè)地址:浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)居里路500號 (郵編:201203)
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職位發(fā)布日期: 2017-12-08