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驗證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：高級工程師

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金員工旅游交通補貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

職位描述：
1、為了符合GMP,CGMP和公司總部對驗證的要求而負責各項驗證活動（包括但不限于：廠房設(shè)施（含倉庫）、公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備、實驗室設(shè)備/儀器等的SIA/CCA/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ），包括驗證方案的制備、驗證過程的執(zhí)行以及驗證報告的制備并跟蹤相關(guān)后續(xù)措施完成，確保驗證能按時、順利、保質(zhì)保量的完成。
2、協(xié)助開發(fā)新產(chǎn)品和新設(shè)備的清潔方法，參與產(chǎn)品工藝驗證前的工藝開發(fā)。
3、參與設(shè)備訂購前的URS/FRS制備，參與DQ/FAT/設(shè)備調(diào)試。
4、整理歸檔各類驗證文件，翻譯相關(guān)的文件，協(xié)助主管完成其他工作。
5、完成上級領(lǐng)導交給的其他任務(wù)。

任職要求：
1、教育程度/經(jīng)驗：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上; 本科5年以上工作經(jīng)驗, 研究生3年以上工作經(jīng)驗
2、熟練掌握制藥專業(yè)知識，制藥行業(yè)GMP專門知識，國家藥品法規(guī)，勞動法、環(huán)保法等
3、能熟練掌握工作流程，并且具備其它該工作所需的崗位技能。熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力，起草實驗方案報告。
4、具備一定的溝通，表達能力；和同事交流/向上級匯報工作時能做到?jīng)]有溝通障礙
5、能發(fā)現(xiàn)崗位操作中持續(xù)改進的機會點
6、積極和同事交流，分享自己的經(jīng)驗/技巧以及遇到的問題
7、對部門/小組的人員和各職位的工作內(nèi)容有清晰的認識，能很好的和部門同事以及其他跨部門同事協(xié)同工作，具備團隊意識及相互幫助的精神。在工作中具備良好的跨部門協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

惠氏曾是財富全球500強企業(yè)之一，也是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的制藥和保健品公司之一，總部位于美國新澤西州的麥迪遜市。惠氏在探索、開發(fā)、制造和銷售藥品、疫苗、生物制品、營養(yǎng)品和非處方藥品方面處于全球領(lǐng)先地位?；菔系漠a(chǎn)品改善了全球各地人們的生活質(zhì)量。

自上世紀80年代中期進入中國市場以來，惠氏在中國的業(yè)務(wù)發(fā)展取得了長足的進步。到目前為止，惠氏在華的業(yè)務(wù)已覆蓋了處方藥、非處方藥和營養(yǎng)品三大領(lǐng)域?；菔系钠放粕钍苤袊M者的喜愛。

公司在婦女保健、神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)的治療、疫苗和抗感染、血友病、免疫制劑和抗腫瘤等領(lǐng)域都有領(lǐng)先產(chǎn)品?；菔系漠a(chǎn)品銷售于140多個國家，正在改善全球千百萬人的生活?；菔厦磕晖度爰s20億美元用于研究和開發(fā)，正在開發(fā)的有60多種治療性新藥，創(chuàng)新藥物在源源不斷地推向市場，以保持其在業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的新藥研發(fā)產(chǎn)品線。

惠氏現(xiàn)在已經(jīng)是輝瑞的一部分。在不同的司法管轄地區(qū)，當?shù)氐幕菔吓c輝瑞的合并可能正在等待批準，該地區(qū)的合并有待按照當?shù)胤煞ㄒ?guī)的要求來完成。

隨著中國市場的快速發(fā)展和在全球戰(zhàn)略中起到的日益重要的作用，公司將進一步加大在中國的投入和發(fā)展力度。

如果你有激情，有理想，勇于面對挑戰(zhàn)，請加入我們；如果你想嘗試新的銷售領(lǐng)域，積累更多區(qū)域擴張的經(jīng)驗，請加入我們！

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