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醫(yī)療器械注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：醫(yī)藥，生物等相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假年底雙薪加班補貼績效獎金交通補貼通訊補貼節(jié)日福利

職位描述

主要職責:
- 在相關(guān)部門領(lǐng)導的監(jiān)督下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊文件
- 負責國內(nèi)外的相關(guān)登記注冊工作，如注冊、注冊更新和注冊延期等工作
- 檢測的跟進，協(xié)調(diào)；審評機構(gòu)的跟進，溝通，協(xié)調(diào)
- 產(chǎn)品的注冊相關(guān)工作，不斷加強基礎(chǔ)知識和技能
- 不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化
- 部門交給的其他任務

任職要求:
- 相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學歷
- 相關(guān)領(lǐng)域1年及以上工作經(jīng)驗，醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
- 掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊知識，豐富的注冊經(jīng)驗
- 樂觀開朗，積極主動。良好的溝通能力以及流利的英語口語和書面表達。

企業(yè)簡介

助邦德成（北京）咨詢有限公司是專業(yè)的醫(yī)療器械注冊申請和臨床試驗CRO服務提供商，為國內(nèi)外多家知名生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊相關(guān)的技術(shù)服務工作。服務內(nèi)容涵蓋注冊項目策劃、技術(shù)文件編寫、產(chǎn)品檢測、臨床試驗、臨床評估報告編寫，技術(shù)評審溝通等各個環(huán)節(jié)。
公司本著專業(yè)、嚴謹、高效、誠信、保密的經(jīng)營原則為國內(nèi)外上百家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供了相關(guān)項目的注冊服務，并得到了企業(yè)和政府監(jiān)管部門的一致認可和好評。在未來的日子里助邦德成（北京）咨詢有限公司希望繼續(xù)得到新老客戶的大力支持和幫助，共同創(chuàng)造中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新篇章。

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