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產品注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：9-10人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學、化學、生物及相關專業(yè)

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金全勤獎通訊補貼包住節(jié)日福利

職位描述

崗位職責：
1、負責注冊資料的撰寫、審核、申報等相關事務；
2、跟進產品的注冊進度，跟蹤審評審批動態(tài)，溝通協(xié)調解決審評中的各種問題；
3、對研發(fā)行為的規(guī)范性進行監(jiān)督、檢查；
4、負責研發(fā)過程中法規(guī)事務的支持；
5、完成上級領導交辦的其它工作。
工作要求:
1、40歲以下，本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、化學、生物及相關專業(yè)；
2、熟練掌握藥品研發(fā)、注冊法規(guī)，熟悉藥品研發(fā)的一般規(guī)律，對研究工作的合理性、規(guī)范性能夠做出正確判斷，熟悉及要科技項目申報流程；
3、誠實守信，原則性強，有良好的溝通能力和組織能力。
4、具有注冊、研發(fā)、生產、QA或QC經歷者優(yōu)先

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業(yè)三大產業(yè)集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認定企業(yè)技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時，公司在天津濱海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發(fā)隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊?，F(xiàn)已建成國內制劑、原料藥和大健康產業(yè)三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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