
質(zhì)量審計(jì)經(jīng)理

職位描述
一、職位描述:
1. 負(fù)責(zé)建立健全內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)規(guī)章制度、審計(jì)工作流程。
2. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量審計(jì)部組織架構(gòu)、職責(zé)定位及內(nèi)部審計(jì)人員任用標(biāo)準(zhǔn)、分工等。
3. 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量審計(jì)部工作規(guī)劃及年度計(jì)劃。
4. 負(fù)責(zé)實(shí)施集團(tuán)及下屬各子公司、事業(yè)部的質(zhì)量審計(jì)工作,包括制定審計(jì)工作方案、計(jì)劃,交流審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目,編寫質(zhì)量審計(jì)報(bào)告等。
二、任職要求:
1. 藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 熟悉了解GMP、FDA、EDQM等相關(guān)法規(guī)要求,熟悉制藥企業(yè)審計(jì)工作,具有最少五年及以上質(zhì)量體系審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱:健元醫(yī)藥)于2009年創(chuàng)建,是集多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),下設(shè)深圳市健翔生物制藥有限公司和湖北健翔生物制藥有限公司兩家子公司。健元醫(yī)藥率先在國(guó)內(nèi)建立多肽藥物、多肽蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái),研發(fā)的產(chǎn)品多為國(guó)內(nèi)外較為前沿的多肽產(chǎn)品,技術(shù)水平處于國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。
健元醫(yī)藥與國(guó)內(nèi)外多所高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,擁有一支高素質(zhì)的項(xiàng)目管理、研究開(kāi)發(fā)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和一流的專家顧問(wèn)隊(duì)伍。其中博士生8名,碩士30余名,本科以上學(xué)歷約占員工團(tuán)隊(duì)80%。
健元醫(yī)藥在坪山區(qū)國(guó)家生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園及高新區(qū)生物孵化器內(nèi)建有約6000m2的符合國(guó)家級(jí)工程技術(shù)中心要求的新藥開(kāi)發(fā)研究平臺(tái),擁有完善的藥品研究開(kāi)發(fā)體系,配備先進(jìn)的儀器設(shè)備,如高效液相色譜儀、制備色譜儀、質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀,以及緩釋微球中試生產(chǎn)線等。
健元醫(yī)藥目前擁有兩個(gè)生產(chǎn)基地。在南京溧水的工廠建有四條符合美國(guó)FDA要求的多肽原料藥生產(chǎn)線,部分多肽產(chǎn)品出口歐美等主流藥品市場(chǎng)。在深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建有兩條符合GMP規(guī)范要求的制劑生產(chǎn)線,主要生產(chǎn)卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑。此外,在湖北咸安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)購(gòu)地600余畝,新建符合美國(guó)、歐盟和中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。
近年來(lái),健元醫(yī)藥先后被認(rèn)定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”。申請(qǐng)專利70余篇,其中發(fā)明專利60余篇(包括4篇PCT專利)。
職位發(fā)布企業(yè)

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.JYMedtech.com
企業(yè)地址:深圳市坪山區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
廣東相關(guān)職位: 市場(chǎng)推廣經(jīng)理 銷售總監(jiān) 醫(yī)藥招商經(jīng)理 醫(yī)藥代表(佛山) 省區(qū)經(jīng)理(零售事業(yè)部-廣東) 省區(qū)經(jīng)理(零售事業(yè)部-廣東) 培訓(xùn)講師(廣州) KA代表(東莞) KA代表(梅州) KA代表(惠州)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
廣東招聘企業(yè): 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣東奧博藥業(yè)有限公司 廣州肯愛(ài)醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 珠??轮Z醫(yī)療科技有限公司 廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)有限公司 廣州市天河區(qū)棠下街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司
職位發(fā)布日期: 2017-10-19