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注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：清遠

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：化學或藥學等相關專業(yè)

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職位描述

【職責】
1、根據市場規(guī)劃，組織并帶領注冊團隊開展日常國外產品注冊遞交工作；
2、配合事業(yè)部國外注冊（副）總監(jiān)指導、考核及監(jiān)督下屬企業(yè)注冊人員完成日常產品注冊、年報、官方缺陷回復等工作；
3、負責與下屬企業(yè)、官方、客戶的藥政溝通及協調工作，并配合企業(yè)各種官方及客戶審計工作；
4、負責企業(yè)產品國外注冊的規(guī)劃工作。

【任職資格】
1、本科以上學歷，化學或藥學等相關專業(yè)畢業(yè)，三年以上FDA、EDQM等國外原料藥注冊工作經驗；
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優(yōu)先；
3、熟悉CTD格式FDA、EDQM等國外原料藥注冊法規(guī)及注冊流程；
4、具備較強的溝通能力和執(zhí)行力；
5、具有QA、QC、研發(fā)或生產背景人員優(yōu)先。

企業(yè)簡介

麗珠集團新北江制藥股份有限公司是清遠市首家高新技術企業(yè)，是清遠市知識產權優(yōu)勢企業(yè)，是廣東省創(chuàng)新型試點企業(yè)，是以微生物發(fā)酵技術為主的制藥企業(yè)，主要生產醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體。新北江始終將技術研發(fā)和自主創(chuàng)新置于企業(yè)發(fā)展首位，擁有2個省級工程中心，并具有完善的質量保證體系，公司有2個品種通過了美國FDA的現場檢查、7個品種取得美國的DMF號、3個產品取得了歐盟CEP證書，所有原料藥生產線均通過了國內GMP認證。

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