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注冊工程師（有源醫(yī)療器械）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：全國

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：高級工程師

工作年限：不限

專業(yè)要求：其他學(xué)科

獎勵計劃

職位描述

崗位職責 1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的咨詢輔導(dǎo)； 2. 根據(jù)客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)； 3. 負責撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標準/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術(shù)報告/產(chǎn)品風險管理報告等），并保證文件的高質(zhì)量； 4.負責對客戶進行指導(dǎo)，并提出合理的建議和報告； 5. 對公司市場部提供必需的技術(shù)支持； 6. 了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向，負責相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識的更新和反饋； 7. 負責執(zhí)行公司指定的咨詢項目，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。任職要求 1. 本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)尤佳； 2. 二年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設(shè)計工作經(jīng)驗； 3. 熟悉有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品；熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準如IEC60601（9706）、ISO13485（YYT0287）、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準； 4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報 5. 良好的學(xué)習能力，能承受一定的工作壓力；

企業(yè)簡介

奧咨達集團簡介
奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗機構(gòu)、認證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外近3000家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務(wù)。
奧咨達是國家高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板(股票代碼：835575)。

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職位發(fā)布企業(yè)

廣州奧咨達醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：2004

企業(yè)網(wǎng)址：

企業(yè)地址：廣州市番禺區(qū)大學(xué)城北地鐵C出口數(shù)字家庭研發(fā)園研發(fā)樓

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