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項(xiàng)目經(jīng)理（注冊(cè)申報(bào)）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：市場(chǎng)營(yíng)銷/公關(guān)類

工作地點(diǎn)：佛山

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：產(chǎn)品經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位要求： 1. 負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)； 2. 負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息； 3. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的CMC、臨床前安全性藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，新藥報(bào)批資料中藥理部分的撰寫、整理和申報(bào)工作等； 4. 負(fù)責(zé)對(duì)新藥的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析； 5. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)項(xiàng)目成員關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)的流程和相關(guān)知識(shí)。任職要求： 1. 掌握國(guó)內(nèi)外政策法規(guī)、藥品注冊(cè)政策和藥品發(fā)展動(dòng)態(tài)； 2. 熟悉藥監(jiān)局注冊(cè)中心、評(píng)審中心； 3. 熟悉國(guó)家新藥政策，尤其是1類新藥、3類新藥、生物類似物； 4. 具有撰寫雙語申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)； 5. 具有相關(guān)藥理、毒理、藥代的實(shí)驗(yàn)和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 6. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力; 7. 本科以上學(xué)歷。健康及風(fēng)險(xiǎn)保障：五險(xiǎn)一金補(bǔ)充意外險(xiǎn) 醫(yī)療保險(xiǎn) 年度體檢悠享生活：年休假個(gè)人進(jìn)修團(tuán)隊(duì)出游

企業(yè)簡(jiǎn)介

科之康醫(yī)藥科技有限公司是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)公司，致力于為客戶個(gè)性化定制新藥研發(fā)解決方案。堅(jiān)持以“科技成就健康”為宗旨，科之康持續(xù)創(chuàng)新，通過效率更高、成本更優(yōu)的研發(fā)服務(wù)幫助客戶提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力。

經(jīng)過多年的努力，科之康已經(jīng)在細(xì)胞培養(yǎng)、動(dòng)物模型和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域打造了全球領(lǐng)先的一站式研發(fā)服務(wù)平臺(tái)?？浦翟趪?guó)內(nèi)率先建立了原代肝細(xì)胞長(zhǎng)期培養(yǎng)技術(shù)，形成了以人源肝細(xì)胞為特色、國(guó)內(nèi)最完善的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體測(cè)試系統(tǒng)。除此之外，科之康還提供安全評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、ADME篩選、藥理學(xué)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、生物樣品分析等研發(fā)服務(wù)，為新藥開發(fā)和注冊(cè)定制個(gè)性化、一站式解決方案。

科之康已為國(guó)內(nèi)外十幾家制藥企業(yè)開展了廣泛合作，與多個(gè)世界知名高校建立了產(chǎn)學(xué)研合作。憑借領(lǐng)先的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和高效的管理，科之康正致力于成為生物制藥界的行業(yè)領(lǐng)袖。

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