
質(zhì)量總監(jiān)(副總)

職位描述
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善,明確原料藥制造過程及產(chǎn)品質(zhì)量所遵循的準(zhǔn)則。
2、嚴(yán)格按照GMP等相關(guān)要求,指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善質(zhì)量管理工作。
3、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查和OOS處理過程實施監(jiān)督工作。
4、組織實施公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
5、負(fù)責(zé)組織并協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量體系培訓(xùn)管理。
6、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品注冊,已注冊產(chǎn)品后續(xù)維護(hù),審核管理工作。
任職條件:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具有十年以上原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗,其中五年以上質(zhì)量部經(jīng)理任職經(jīng)歷。
3、熟悉FDA 歐盟等各類藥政法規(guī)、原料藥質(zhì)量管理知識。
4、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
5、英語熟練應(yīng)用。
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2017-06-29