
藥品分析經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1. 能夠承擔(dān)2-3個(gè)分析小組(6-10人)的管理和實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)工作,制定4-8個(gè)品種的研發(fā)分析方案,解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的分析問題;
2.將合規(guī)作為第一要?jiǎng)?wù),確保實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求及GMP和EHS要求,確保整個(gè)工作符合法規(guī)要求和注冊(cè)要求,并應(yīng)確保團(tuán)隊(duì)采用FDA和CFDA的相關(guān)指導(dǎo)原則開展研發(fā)工作;
3. 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)解決客戶項(xiàng)目和自有項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問題;指導(dǎo)開展分析方法開發(fā),方法學(xué)驗(yàn)證,轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等;
4. 對(duì)所負(fù)責(zé)技術(shù)分析小組員工進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn)、考核和評(píng)價(jià);
任職要求:
本科或以上學(xué)歷,藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科8年、碩士5年、博士3年以上藥品研發(fā)經(jīng)歷;
2. 具有較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),良好的組織、溝通與管理能力;
3. 熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
企業(yè)簡(jiǎn)介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風(fēng)口浪尖上,2015年臨床核查風(fēng)暴、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、上市許可人制度試點(diǎn)、注冊(cè)管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺(tái),為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務(wù)公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項(xiàng)目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領(lǐng)幾位來自跨國企業(yè)和國內(nèi)大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司。公司管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質(zhì)量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質(zhì)量管理理念,為客戶提供高質(zhì)量規(guī)范化的技術(shù)服務(wù)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24