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體系工程師（兼注冊）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：珠海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

年底雙薪員工旅游包住包吃

職位描述

崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的有效運行，結(jié)合法律法規(guī)維護、更改或?qū)崟r建立相適應(yīng)的體系文件并負(fù)責(zé)對各部門體系文件的培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)法律法規(guī)的搜集、學(xué)習(xí)和在公司內(nèi)部各部門的宣貫，定期主導(dǎo)內(nèi)部審核；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊等；
4、協(xié)同外部檢查、認(rèn)證等工作；
5、其他與體系相關(guān)的工作；

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗類專業(yè)；
2、有2年以上無菌醫(yī)療耗材企業(yè)體系管理經(jīng)驗，熟悉ISO:13485質(zhì)量管理體系；
3、有主導(dǎo)內(nèi)、外審（華光、CE認(rèn)證）等經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

廣東省珠海市康利萊醫(yī)療器械有限公司是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營貿(mào)易為一體的高新技術(shù)企業(yè)。本公司成立于2001年，處風(fēng)景優(yōu)美的海濱城市珠海，通過近15年的開拓和發(fā)展，公司由最初的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展成為專業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的綜合性企業(yè)。
    作為一家朝氣蓬勃的醫(yī)學(xué)高科技生產(chǎn)企業(yè)，我們始終堅持安全可靠的企業(yè)理念和對“高品質(zhì)”的不懈追求，勇于挑戰(zhàn)世界高端真空采血技術(shù)。公司斥資引進世界頂尖的真空采血管生產(chǎn)流水線，興建10萬級凈化車間、萬級無菌檢驗室、微生物限度檢驗室及陽性對照室，配備最先進的生產(chǎn)及檢驗設(shè)備，且擁有一批經(jīng)驗豐富的高素質(zhì)人才，技術(shù)力量雄厚，管理先進，使得康利萊真空采血系統(tǒng)達(dá)到一個全新的高度。
    公司已建立了完備的質(zhì)量管理體系，并通過了歐盟CE認(rèn)證、ISO9001：2008、EN ISO13485：2012質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
    公司始終秉持“安全可靠、以質(zhì)量求生存；客戶滿意、以信譽求發(fā)展”的宗旨，始終將“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的理念放在工作首位，讓我們攜手共進，為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和人類的健康做出應(yīng)有的貢獻！

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