
生產(chǎn)部總監(jiān)

職位描述
職責(zé)
生產(chǎn)部總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)、組織生產(chǎn)部的所有工作,有效地安排人力、設(shè)施設(shè)備資源,確保高質(zhì)量、準(zhǔn)時實(shí)現(xiàn)公司的生產(chǎn)計(jì)劃。其職責(zé)包括但不限于:
1. 按照GMP要求全面主持開展公司生產(chǎn)部的各項(xiàng)工作,按時完成生產(chǎn)計(jì)劃,保障產(chǎn)品質(zhì)量,控制生產(chǎn)成本,確保安全生產(chǎn)
2. 參與并協(xié)調(diào)生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作,圓滿完成生產(chǎn)部承擔(dān)的研發(fā)項(xiàng)目
3. 組織安排技術(shù)轉(zhuǎn)移,及時安排、組織所接受的技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的生產(chǎn)任務(wù)
4. 按時完成有關(guān)生產(chǎn)工藝和制造規(guī)程等報(bào)批文件的編寫工作
5. 清楚法規(guī)要求,履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé)
6. 編制、執(zhí)行生產(chǎn)部預(yù)算方案,合理及時采購試劑、耗材和設(shè)備,按照預(yù)算方案保證完成生產(chǎn)任務(wù)
7. 招聘,培訓(xùn),培養(yǎng)員工,建設(shè)本公司的團(tuán)結(jié)、誠信、敬業(yè)的GMP生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)
要求:
1. 理工科學(xué)位,10年以上的GMP生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),至少5年管理生物制藥GMP生產(chǎn)工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2. 熟悉、理解單克隆抗體生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù),具有從事生物制藥工藝開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗(yàn)
3. 具備擔(dān)任總監(jiān)級別的組織、領(lǐng)導(dǎo)和獨(dú)立工作能力,善于溝通,具有代表公司與外部交流的能力,
優(yōu)先考慮具有熟練的英文閱讀、寫作能力的申請人
企業(yè)簡介
興盟生物科技股份有限公司(簡稱“興盟生物”)創(chuàng)辦于2013年,公司研發(fā)總部設(shè)于臺灣,在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司,注冊資金1000萬美元,這將是興盟生物在中國的營運(yùn)總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資,并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點(diǎn)企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計(jì)改造、構(gòu)建表達(dá)、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進(jìn)至二期臨床試驗(yàn)階段有,并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報(bào)。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運(yùn)總部,在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo),通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī);倪\(yùn)營模式,致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻(xiàn)給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機(jī)會,我們熱忱歡迎您的加入,相信興盟生物能夠成為您實(shí)現(xiàn)夢想的地方。
職位發(fā)布企業(yè)

興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2013
企業(yè)地址:江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號桑田島生物產(chǎn)業(yè)園6棟五樓
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職位發(fā)布日期: 2017-03-27