立即投遞

質(zhì)量控制部主管（QC細(xì)胞檢測）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責(zé)： QC細(xì)胞檢測主管負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量控制部所有以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測有關(guān)的工作。在單克隆抗體研發(fā)和生產(chǎn)過程中，以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測與該抗體的生物活性乃至其作用機制有直接關(guān)系。因此，細(xì)胞檢測是質(zhì)量控制中極為關(guān)鍵和重要檢測體系。QC細(xì)胞檢測主管職責(zé)包括但不限于： 1. 領(lǐng)導(dǎo)和管理QC以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測工作，從細(xì)胞庫的制備、保存，到日常傳代培養(yǎng)和應(yīng)用于檢測并取得符合要求的結(jié)果。建立、實施科學(xué)實用的實驗室管理方式，確保GMP對QC細(xì)胞檢測各項要求全面落實，以及按時完成QC的檢測任務(wù)； 2. 指導(dǎo)和解決細(xì)胞檢測過程中所遇到的各種技術(shù)難題和挑戰(zhàn)，提出制定可行有效的技術(shù)方案； 3. 審核、管理公司以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測方法的驗證、轉(zhuǎn)移，按法規(guī)指導(dǎo)文件進(jìn)行比對性研究； 4. 深刻理解與質(zhì)量控制檢測有關(guān)的GMP/GLP法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé)； 5. 招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)團(tuán)結(jié)、誠信、敬業(yè)的質(zhì)量控制部細(xì)胞檢測團(tuán)隊；要求: 1. 理工科學(xué)位，在QC領(lǐng)域擁有5年以上的工作經(jīng)驗，至少3年是進(jìn)行QC細(xì)胞檢測工作經(jīng)驗； 2. 精通與細(xì)胞檢測有關(guān)的各項技術(shù)，熟悉普遍使用的各種細(xì)胞株的生長特性及培養(yǎng)條件； 3. 熟悉了解制藥行業(yè)質(zhì)量控制部門的GMP/GLP法規(guī)和法令； 4. 較強的監(jiān)督和項目領(lǐng)導(dǎo)能力，具備管理實驗室的經(jīng)驗

企業(yè)簡介

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，公司研發(fā)總部設(shè)于臺灣，在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。

興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。

興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計改造、構(gòu)建表達(dá)、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進(jìn)至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。

發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻(xiàn)給中國人民的健康事業(yè)。

興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。

[展開全文] [收縮全文]