
生產(chǎn)部上游經(jīng)理(細胞培養(yǎng))

職位描述
職責(zé)
生產(chǎn)部上游經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)和組織生產(chǎn)部培養(yǎng)有關(guān)的各項工作,有效地安排人力、設(shè)施設(shè)備資源,確保高質(zhì)量、準時實現(xiàn)公司的生產(chǎn)計劃。其職責(zé)包括但不限于:
8. 按照GMP要求主持開展生產(chǎn)部細胞培養(yǎng)的各項工作,按時完成生產(chǎn)計劃,保障產(chǎn)品質(zhì)量,控制生產(chǎn)成本,確保安全生產(chǎn)
9. 領(lǐng)導(dǎo)和組織實施生產(chǎn)部上游工藝研發(fā)項目,及時解決細胞培養(yǎng)過程中遇到的各種技術(shù)問題
10. 參與并協(xié)調(diào)生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作,圓滿完成生產(chǎn)部細胞培養(yǎng)承擔(dān)的研發(fā)項目
11. 組織安排技術(shù)轉(zhuǎn)移,及時安排、組織所接受的技術(shù)轉(zhuǎn)移項目的生產(chǎn)任務(wù)
12. 清楚法規(guī)要求,履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護的職責(zé)
13. 招聘,培訓(xùn),培養(yǎng)員工,建設(shè)本公司的團結(jié)、誠信、敬業(yè)的GMP細胞培養(yǎng)生產(chǎn)團隊
要求:
4. 理工科學(xué)位,6年以上的GMP生產(chǎn)工作經(jīng)驗,至少3年管理生物制藥GMP生產(chǎn)工作或相關(guān)經(jīng)驗
5. 深刻理解細胞培養(yǎng),特別是以動物細胞為基質(zhì)的生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù),具有堅實廣泛的細胞培養(yǎng)有關(guān)的知識和以細胞為基質(zhì)的實際生產(chǎn)經(jīng)驗
6. 具有從事細胞培養(yǎng)有關(guān)的工藝開發(fā)、驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗
7. 具備擔(dān)任經(jīng)理級別的組織、領(lǐng)導(dǎo)和獨立工作能力,善于溝通
8. 熟悉了解制藥行業(yè)GMP有關(guān)的各國政府的法規(guī)和法令
企業(yè)簡介
興盟生物科技股份有限公司(簡稱“興盟生物”)創(chuàng)辦于2013年,公司研發(fā)總部設(shè)于臺灣,在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司,注冊資金1000萬美元,這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團隊,管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資,并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計改造、構(gòu)建表達、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有,并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部,在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標,通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、規(guī)?;倪\營模式,致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機會,我們熱忱歡迎您的加入,相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。
職位發(fā)布企業(yè)

興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2013
企業(yè)地址:江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號桑田島生物產(chǎn)業(yè)園6棟五樓
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職位發(fā)布日期: 2017-03-27