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藥品注冊(cè)經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假加班補(bǔ)貼績效獎(jiǎng)金全勤獎(jiǎng) 節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
2、審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；
3、跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程，及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息，為公司決策提供建議。
任職要求：
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南；
2、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
3、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路；
4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力；
工作地址
北京市朝陽區(qū)來廣營西路9號(hào)院國創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓二層西貳區(qū)05號(hào)

企業(yè)簡介

北京京華醫(yī)藥有限公司成立于1993年，于2004年通過GSP認(rèn)證，擁有完備的辦公條件、充足的倉儲(chǔ)面積、較強(qiáng)的醫(yī)院銷售隊(duì)伍和深厚的政府背景，在立足于北京市場(chǎng)的同時(shí)，建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。經(jīng)營的獨(dú)家品種固腎安胎丸已成為婦科中藥保胎類的第一品牌、艾諾克為腫瘤激素類甲地孕酮的第二品牌、復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿為呼吸類增長率第一名。

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