
質(zhì)量體系工程師

職位描述
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)對產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等過程中質(zhì)量問題的處理和跟蹤,實施必要的質(zhì)量改進措施。
1)、負(fù)責(zé)策劃并組織質(zhì)量體系的建立、實施和改進,并保持其有效性;
2)、負(fù)責(zé)協(xié)助最高管理層實施管理評審活動,策劃并組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核以及第三方質(zhì)量體系認(rèn)證;
3)、負(fù)責(zé)策劃質(zhì)量體系過程、文件結(jié)構(gòu)、文件編碼及格式,組織體系文件的編寫工作;
4)、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防系統(tǒng)的策劃、建立、支持和協(xié)調(diào);
5)、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量信息的收集、傳遞和分析,并報告公司質(zhì)量體系運行情況及產(chǎn)品質(zhì)量狀況。
6)、負(fù)責(zé)組織對監(jiān)視和測量裝置進行控制管理,確保監(jiān)視測量裝置在有效狀態(tài)下運行,具體包括監(jiān)視和測量裝置的定期檢定/校準(zhǔn)、維護、臺賬維護工作。
7)、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性,負(fù)責(zé)設(shè)置檢驗狀態(tài)標(biāo)識,管理質(zhì)量印章,簽發(fā)產(chǎn)品合格證和其它質(zhì)量證明文件;
8)、負(fù)責(zé)不合格品管理,主持不合格品的評審和處置,參與合同評審和供方評價;
9)、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件和技術(shù)文件的管理工作
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,電子相關(guān)專業(yè);
2、2年以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟悉質(zhì)量管理體系(如ISO9001\ISO13485\TS16949),熟悉質(zhì)量工具,有質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、有良好的合作精神和溝通能力。
5、能夠閱讀簡單的英文標(biāo)準(zhǔn)材料以及簡單英語溝通。
工作地點:
2016年在南京市江寧區(qū)高湖路9號
2017年初搬遷至南京市玄武大道699-18號徐莊軟件園先聲藥業(yè)內(nèi)
企業(yè)簡介
南京熙健信息技術(shù)有限公司成立于2013年4月,專注于移動醫(yī)療健康領(lǐng)域,提供心電圖等人體生理參數(shù)的監(jiān)測、分析、預(yù)警的個性化、及時性的移動醫(yī)療保健服務(wù)(醫(yī)療級硬件+應(yīng)用+服務(wù))。2014年9月完成創(chuàng)新工場數(shù)百萬美元的天使輪融資,2016年3月完成百家匯精準(zhǔn)醫(yī)療數(shù)千萬人民幣的A輪融資。
熙健團隊由在生物傳感器、移動互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥和健康服務(wù)等方面具有豐富經(jīng)驗的專家和職業(yè)經(jīng)理人組成。創(chuàng)始人擁有25年醫(yī)療設(shè)備、軟件、算法研發(fā)的經(jīng)驗和技術(shù)積累,及豐富的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗。市場運營團隊由擁有近二十年生物醫(yī)藥市場營銷經(jīng)驗的市場專家?guī)ьI(lǐng),結(jié)合各地的醫(yī)藥醫(yī)療器械和健康服務(wù)市場和運營精英組成。公司團隊在充分理解國內(nèi)移動醫(yī)療健康需求和市場需求基礎(chǔ)上,結(jié)合廣泛深厚的市場渠道資源,不斷推出適合國情的移動醫(yī)療設(shè)備、智能硬件及相應(yīng)的服務(wù)產(chǎn)品,為人民健康服務(wù)。
熙健目前已有各種發(fā)明專利、軟件著作權(quán),注冊商標(biāo)等近20項知識產(chǎn)權(quán)。市場上廣泛應(yīng)用的“掌上心電/SnapECG”早已取得了CFDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。熙健致力于通過技術(shù)創(chuàng)新與進步,設(shè)計、開發(fā)、制造及推廣可穿戴移動健康醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)的步伐,讓更多的人了解防范自己的健康風(fēng)險。通過我們的努力,為有健康需求的人提供個性化、即時性健康服務(wù),從而樂享健康生命帶來的快樂。
熙健人秉承“誠信、激情、感恩”的文化,堅持“主動作為、協(xié)作創(chuàng)新、客戶第一”的文化理念,迎接移動健康產(chǎn)業(yè)美好未來。為我們的愿景——“專注移動醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù),成為移動醫(yī)療保健的核心服務(wù)商”而不懈努力!
職位發(fā)布企業(yè)

南京熙健信息技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.mhealth365.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-18號先聲藥業(yè)內(nèi)
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職位發(fā)布日期: 2017-03-22