
QC /QA主管(新疆)

職位描述
崗位職責(zé):
1)在新姿源質(zhì)量一體化的管理下,負(fù)責(zé)蘇州實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范運(yùn)行以及新姿源基地QC的GMP建設(shè)和運(yùn)行;
2)負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,涉及中控HPLC、原料溶劑殘留GC、中控MS方法等;
3)負(fù)責(zé)各種檢測(cè)資源的協(xié)調(diào)配置管理,確保各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)按計(jì)劃達(dá)成;
4)負(fù)責(zé)蘇州實(shí)驗(yàn)室的行政管理工作,包括采購(gòu)、行政、預(yù)算、QC人員管理等;
5)負(fù)責(zé)各種研發(fā)數(shù)據(jù)的匯總歸納、統(tǒng)計(jì)分析、評(píng)估評(píng)價(jià);
6)負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)管理新姿源基地的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證如FDA認(rèn)證中的QC體系,包括審計(jì)前的準(zhǔn)備、缺陷排查、整改以及CAPA制定等。
崗位要求:
1) 醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷;
2) 具有分析方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化的工作經(jīng)驗(yàn),包括HPLC/GC/MS等;
3) 精通色譜、質(zhì)譜等精密儀器和熟練運(yùn)用、維護(hù)和保養(yǎng);
4) 受到過(guò)良好的GMP培訓(xùn),熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制的相關(guān)GMP要求;
5) 英語(yǔ)良好,可以用英文書(shū)寫(xiě)報(bào)告和對(duì)外交流;
6) 有過(guò)組織或參與FDA認(rèn)證或EU-GMP認(rèn)證等經(jīng)歷的合資企業(yè)的工作背景;
7) 認(rèn)同公司企業(yè)制度、企業(yè)文化,肯吃苦、勤鉆研、可出差,具備細(xì)致入微的工作素養(yǎng)。
工作地點(diǎn):蘇州 新疆伊犁
薪資:面議
企業(yè)簡(jiǎn)介
新疆特豐藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品、保健品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),是自治區(qū)級(jí)高新技術(shù)企業(yè),其前身系創(chuàng)辦于1993年的新疆醫(yī)學(xué)院特豐制藥廠。
公司擁有新疆特豐生產(chǎn)基地、南京特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆新資源生物制藥有限責(zé)任公司3大生產(chǎn)基地(均為國(guó)家GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化中試生產(chǎn)基地)。
新疆特豐生產(chǎn)基地?fù)碛泄腆w藥品、液體藥品、膏體藥品各類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)型的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,具有7億產(chǎn)值的年生產(chǎn)能力。
新資源生物制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的孕馬結(jié)合雌激素項(xiàng)目被列入國(guó)家863計(jì)劃,并打破了美國(guó)某公司行業(yè)壟斷66年的歷史,是世界第二家能夠產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)孕馬結(jié)合雌激素的企業(yè)。
特豐藥業(yè)獨(dú)立投資1000萬(wàn)元建立的“藥物制劑工程技術(shù)研究中心”被自治區(qū)科技局批準(zhǔn)為“新疆藥物制劑工程技術(shù)中心”,被國(guó)家人事部批準(zhǔn)為“新疆特豐藥業(yè)博士后科研工作站”。特豐藥業(yè)與北京、上海、南京及美國(guó)Genepath生物高科技公司等國(guó)內(nèi)外多家知名院所、公司進(jìn)行廣泛合作,不斷開(kāi)拓醫(yī)藥新領(lǐng)域。目前累計(jì)研發(fā)項(xiàng)目76個(gè),其中藥品29個(gè),保健食品14個(gè),特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品33個(gè), 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利12項(xiàng)。
公司已形成完善的藥品質(zhì)量管理和保障體系,擁有通過(guò)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的現(xiàn)代化中試生產(chǎn)基地,具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、糖漿、顆粒等多種劑型的生產(chǎn)能力。公司主打產(chǎn)品"佳加鈣"口服液被評(píng)為"新疆名牌產(chǎn)品"、"自治區(qū)優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎(jiǎng)"、 國(guó)家醫(yī)藥局"科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)"等榮譽(yù)。結(jié)合態(tài)雌激素系列產(chǎn)品已申報(bào)國(guó)家"863"攻關(guān)項(xiàng)目,獲得國(guó)家和自治區(qū)政府的大力支持。
公司在全國(guó)有效的開(kāi)拓了新疆、四川、重慶、陜西、甘肅、云南、浙江等十幾個(gè)營(yíng)銷(xiāo)中心,同時(shí)在一些省建立了三級(jí)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),創(chuàng)建了企業(yè)新的營(yíng)銷(xiāo)模式,并在積極探索和實(shí)踐對(duì)處方藥專(zhuān)家系統(tǒng)培訓(xùn)機(jī)制和消費(fèi)教育機(jī)制。
特豐藥業(yè)將秉承為生命高質(zhì)量的企業(yè)宗旨,不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,為人類(lèi)健康事業(yè)而奮斗。
職位發(fā)布企業(yè)

新疆特豐藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.tefeng.com
企業(yè)地址:新疆烏魯木齊高新區(qū)(新市區(qū))清揚(yáng)路1036號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-01-20