
QA主管(新產(chǎn)品)

職位描述
職位描述:
工作職責
崗位職責:
1、負責與研發(fā)項目經(jīng)理協(xié)調(diào),完成新產(chǎn)品的研發(fā),跟進項目進度,配合完成注冊檢驗;
2、負責與技術(shù)部門協(xié)調(diào),完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)及獲證產(chǎn)品的工藝改進優(yōu)化;
3、指導QA專員
任職資格
1、 醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)本科及以上學歷;
2、 熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.;
3、 熟悉分管的產(chǎn)品或接受過相關產(chǎn)品知識的培訓;
4、 熟悉質(zhì)保工作職責及要求,能夠完成公司新產(chǎn)品質(zhì)保證工作,指導和協(xié)助相關部門進行現(xiàn)行質(zhì)量體系的建立和運行工作,以不斷提高公司產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力;
5、 能夠進行品質(zhì)稽核、內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量體系自查工作,對公司品質(zhì)保證能力進行分析和評估,并提出改善建議;
6、5年以上IVD相關企業(yè)質(zhì)量或研發(fā)管理經(jīng)驗
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2017-01-10