
分析研究員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、參與在研品種的質(zhì)量方面科技文獻(xiàn)檢索和藥品知識產(chǎn)權(quán)合理規(guī)避,減小研發(fā)風(fēng)險,適時申報相關(guān)領(lǐng)域?qū)@?br>2、參與新產(chǎn)品的篩選,提供參考意見;完成上級下達(dá)的新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù),查閱相關(guān)資料,負(fù)責(zé)設(shè)計具體的實驗方案并實施,起草新產(chǎn)品研發(fā)分析方面的申報資料;學(xué)習(xí)和實施GMP、藥品注冊法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求。
3、檢驗研發(fā)中心送檢樣品并出具檢驗報告書,交主管審核后通知樣品送檢人領(lǐng)??;進(jìn)行樣品穩(wěn)定性考察;協(xié)助質(zhì)量管理部檢驗樣品。
4、按照規(guī)定的要求及時、準(zhǔn)確地填寫各種實驗原始記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告書、物料管理記錄、儀器使用記錄,保證記錄詳細(xì)、完整,作好技術(shù)保密工作。
5、協(xié)助主管完成藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場考核和現(xiàn)場提問,跟蹤所研發(fā)藥品注冊及相關(guān)市場、技術(shù)動態(tài),及時回復(fù)調(diào)整藥品注冊信息。
6、負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備、儀器、容器具的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作,負(fù)責(zé)本崗位實驗結(jié)束后的清場工作。
任職資格:
1、學(xué)歷要求:藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
2、計算機(jī)水平:熟練使用Windows、人事管理信息系統(tǒng)和MS office系列
3、政策法規(guī):了解《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則》
4、專業(yè)知識:《藥物分析學(xué)》、《儀器分析》、《中國藥典》、《化學(xué)分析》、GMP等相關(guān)綜合管理制度
企業(yè)簡介
武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司為全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)-武漢人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(上海證券交易所上市,簡稱“人福醫(yī)藥”,代碼600079)的全資子公司。公司擁有一支近200人組成的銷售隊伍。 公司位于武漢國家生物產(chǎn)業(yè)園,占地面積5.2萬平方米,結(jié)合國際cGMP和國家新版GMP的標(biāo)準(zhǔn),建有口服外用制劑車間、針劑車間和生化提取車間,具備七個劑型的生產(chǎn)能力。公司現(xiàn)有產(chǎn)品62個,以中樞神經(jīng)用藥為主,同時兼有兒童退燒用藥和婦科用藥,主要產(chǎn)品有:奧卡西平片、小牛血去蛋白提取物注射劑、布洛芬混懸液、三維制霉素栓、乙酰吉他霉素膠囊、注射用奧美拉唑鈉、注射用炎琥寧等。
[展開全文] [收縮全文]湖北相關(guān)職位: 醫(yī)藥招商經(jīng)理 KA代表(武漢) 醫(yī)藥代表-荊門 醫(yī)學(xué)經(jīng)理 醫(yī)藥代表 醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL) 醫(yī)藥大區(qū)經(jīng)理 學(xué)術(shù)推廣經(jīng)理 醫(yī)藥信息溝通專員(免疫腫瘤) 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理
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職位發(fā)布日期: 2017-01-04