
藥物制劑研究員(001084)

職位描述
1 負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑的選題立項(xiàng),對自研或合作項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書或可行性報(bào)告的編制。
2 負(fù)責(zé)合作或委托項(xiàng)目實(shí)施過程中的監(jiān)控和跟蹤,即使對合作或委托項(xiàng)目進(jìn)行階段性評估,最大程度控制合作或委托項(xiàng)目的風(fēng)險
3 負(fù)責(zé)經(jīng)公司批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)項(xiàng)目的研究開發(fā),按照CFDA新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究
4 負(fù)責(zé)新藥進(jìn)入臨床或BE階段后的試驗(yàn)用藥品的生產(chǎn)工作
5負(fù)責(zé)已完成臨床或生物等效性試驗(yàn)研究,擬申報(bào)生產(chǎn)項(xiàng)目的后續(xù)工作,包括但不限于臨床批件中要求進(jìn)行的其他補(bǔ)充工作、后續(xù)穩(wěn)定性研究、大生產(chǎn)驗(yàn)證和注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作
6負(fù)責(zé)對外合作項(xiàng)目或委托項(xiàng)目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作,是對外合作或委托項(xiàng)目能夠在公司生產(chǎn)車間得意重現(xiàn),并符合大生產(chǎn)相關(guān)要求和國家藥品注冊相關(guān)要求
7 與藥業(yè)公司生產(chǎn)、質(zhì)量部門及車間合作,完成新藥批生產(chǎn)前的3批GMP條件下的大生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,協(xié)助車間完成CFDA認(rèn)證中心的現(xiàn)場動態(tài)GMP的核查
8 負(fù)責(zé)與化學(xué)藥研發(fā)相關(guān)的其他工作。
1、工作經(jīng)驗(yàn)要求3—5年以上,有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
2、碩士以上學(xué)歷
3、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)
企業(yè)簡介
河北以嶺醫(yī)院是一所綜合性中西醫(yī)結(jié)合三甲醫(yī)院
由吳以嶺院士1992年創(chuàng)建的河北以嶺醫(yī)院,經(jīng)過20多年的跨越式發(fā)展,如今已成為一所現(xiàn)代化、綜合性、中西醫(yī)結(jié)合三級甲等醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)為河北醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、省市醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)院、省市級新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)院、石家莊市鐵路醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院、商業(yè)保險定點(diǎn)醫(yī)院、國家工傷康復(fù)定點(diǎn)醫(yī)院、河北省工傷康復(fù)中心、河北省中醫(yī)肌萎縮治療中心、河北省中醫(yī)糖尿病治療中心、石家莊市120急救分站。河北以嶺醫(yī)院20年的發(fā)展走出了一條以中醫(yī)學(xué)術(shù)理論創(chuàng)新帶動科室建設(shè)與特色發(fā)展的成功之路。
以嶺醫(yī)院始終堅(jiān)持人才興院和科技興院戰(zhàn)略,全院擁有醫(yī)護(hù)人員700多人,其中博士后、博士、碩士、教授、主任醫(yī)師等高層次專業(yè)人才200多人,承擔(dān)著河北醫(yī)科大學(xué)本科生、研究生的教學(xué)任務(wù)。建筑面積6萬平方米,設(shè)置床位1000張,臨床科室32個。內(nèi)科、外科、兒科、婦科、產(chǎn)科、急診科、骨科、五官科、康復(fù)科等綜合科室齊全。
醫(yī)院承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)、國家自然科學(xué)基金等30多項(xiàng)國家省市級科研課題,榮獲國家科技進(jìn)步二等獎、中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎、河北省科技進(jìn)步二等獎等各種獎勵20余項(xiàng),科研促進(jìn)了新藥研發(fā),他們自主研究的100多種科研藥物應(yīng)用于臨床,9種藥物成為國家準(zhǔn)字號新藥。
醫(yī)院擁有多種大型醫(yī)療設(shè)備,美國GE64排螺旋CT、美國GE1.5T核磁、數(shù)字減影血管造影機(jī)、美國通用全數(shù)字彩超、高端平板血管造影機(jī)、CR影像中心、心電工作站,先進(jìn)的檢驗(yàn)中心,胃腸鏡、內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)鏡系列,現(xiàn)代化百級凈化層流手術(shù)室。
職位發(fā)布企業(yè)

河北以嶺醫(yī)院
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.yiling.cn
企業(yè)地址:河北省石家莊橋西區(qū)新石北路385號
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職位發(fā)布日期: 2017-01-03