
一致性評價(jià)工程師

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)組織實(shí)施開展公司一致性評價(jià)業(yè)務(wù);
2、 負(fù)責(zé)分析方法的研究和驗(yàn)證,指導(dǎo)研究員完成實(shí)驗(yàn),確保技術(shù)結(jié)果符合政策法規(guī)要求;
3、 負(fù)責(zé)對各類補(bǔ)充申請的質(zhì)量對比工作;
4、 負(fù)責(zé)審核/撰寫藥品注冊申報(bào)料。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,能獨(dú)立開展處方篩選工作,有多個(gè)項(xiàng)目成功開發(fā)至完成申報(bào)生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉GMP知識;
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2016-12-30