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新藥注冊(cè)（經(jīng)理/主管/專員）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：武漢

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1. 熟悉新藥注冊(cè)申報(bào)及技術(shù)模塊運(yùn)作的流程、制度、SOP，并根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施需要組織培訓(xùn)；
2. 能依據(jù)全年戰(zhàn)略目標(biāo)，合理規(guī)劃并制定IND/NDA注冊(cè)申報(bào)指標(biāo)并對(duì)任務(wù)指標(biāo)進(jìn)行拆分管理；
3. 協(xié)助部門完善藥證管理體系梯隊(duì)建設(shè)，依據(jù)法規(guī)、根據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)及問題的總結(jié)制定IND/NDA注冊(cè)申報(bào)管理的制度、原則及SOP；
4. 組織進(jìn)行新藥申報(bào)資料的形式審查及審核；
5. 技術(shù)材料的組織撰寫及審核；
6. 完成上級(jí)交代的其他工作，配合其他部門完成相關(guān)任務(wù)。

任職要求：
1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有責(zé)任心，吃苦耐勞。