
原料藥注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)管理

職位描述
職位描述:
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1、負(fù)責(zé)公司國(guó)內(nèi)原料藥注冊(cè)申報(bào)工作,負(fù)責(zé)與原料藥工藝研究及質(zhì)量研究人員溝通協(xié)調(diào),共同按照國(guó)內(nèi)注冊(cè)要求完成注冊(cè)及再注冊(cè)所需要的全部工作。
2、負(fù)責(zé)公司國(guó)際原料藥DMF資料的申報(bào)工作。
3、負(fù)責(zé)國(guó)際客戶的相關(guān)技術(shù)審計(jì)工作。
崗位要求:
1、化學(xué)、合成、分析 、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷,35周歲以下,有FDA或者COS國(guó)外審計(jì)認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、有扎實(shí)的理論基礎(chǔ),對(duì)GMP管理有深刻理解;
3、了解國(guó)內(nèi)和國(guó)外藥政法規(guī),豐富的出口型GMP原料藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4、具有較好的英文水平;
5、敬業(yè)刻苦,誠(chéng)實(shí)、勤奮、上進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn),有很強(qiáng)的協(xié)調(diào)組織能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、計(jì)劃安排能力佳。
企業(yè)簡(jiǎn)介
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職位發(fā)布日期: 2016-12-30